1 磺胺嘧啶鋅藥典標準
1.1 品名
1.1.1 中文名
1.1.2 漢語拼音
Huang'an Miding Xin
1.1.3 英文名
Sulfadiazine Zinc
1.2 結構式
1.3 分子式與分子量
C20H18N8O4S2Zn·2H2O 599.94
1.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲雙（N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺）鋅鹽二水合物。按無水物計算，含C20H18N8O4S2Zn應爲97.0%～103.0%。
1.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，無味；遇光或熱易變質。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在稀鹽酸中溶解，在稀硫酸中微溶。
1.6 鑑別
（1）取本品約0.5g，加鹽酸5ml使溶解，加水20ml，加亞鐵氰化鉀試液，即析出白色沉澱，繼續加亞鐵氰化鉀試液至沉澱完全；濾過，濾液用氫氧化鈉溶液（1→10）中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉澱；濾過，沉澱用水洗淨，在105℃乾燥1小時，照下述鑑別（2）、（3）項試驗。
（2）取沉澱物約50mg，加稀鹽酸1ml，振搖使溶解，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數滴，加鹼性β-萘酚試液數滴，即生成橘紅色沉澱。
（3）取沉澱物約0.1g，加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml，振搖使溶解；濾過，取濾液加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉澱，放置後變爲紫色。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》573圖）一致。
1.7 檢查
1.7.1 酸鹼度
取本品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5分鐘後，立即放冷。濾過，取濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.5～7.5。
1.7.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過7.0%。
1.7.3 鐵鹽
取本品0.40g，加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴，加水適量使成50ml，混勻後，濾過，取濾液25ml，加硫氰酸銨溶液（30→100）3ml，加水使成50ml，如顯色，與標準鐵溶液1.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。
1.7.4 鉛鹽
取本品2.0g，加水2ml，搖勻，加冰醋酸5ml，置水浴上加熱溶解後，放冷，濾過，濾液加鉻酸鉀指示液5滴，不得渾濁。
1.7.5 砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
1.8 含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
1.9 類別
1.10 貯藏
1.11 製劑
1.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 磺胺嘧啶鋅介紹
2.1 藥品名稱
2.2 英文名稱
Sulfadiazine Zinc
2.3 別名
2.4 分類
2.5 劑型
1.磺胺嘧啶鋅軟膏：5%；
2.散劑：20g。
2.6 磺胺嘧啶鋅的藥理作用
磺胺嘧啶鋅抗菌作用機制與磺胺嘧嘧啶相同，系通過與氨基苯甲酸（PABA）競爭性作用於細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作爲原料合成細菌所需要的四氫葉酸，進而抑制細菌蛋白質的合成而起抗菌作用。磺胺嘧啶鋅抗菌譜較廣，對多數革蘭陽性菌、革蘭陰性菌具有較強抗菌活性；此外，對酵母菌和其他真菌也有良好的抗菌作用。在革蘭陽性菌中，對鏈球菌屬含肺炎鏈球菌及非產酶金黃色葡萄球菌有良好抗菌作用；炭疽桿菌、破傷風桿菌及部分李斯特菌對磺胺嘧啶鋅較敏感。在革蘭陰性菌中，腦膜炎雙球菌、淋球菌、流感桿菌、鼠疫桿菌對磺胺嘧啶鋅高度敏感；大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、布氏桿菌、霍亂弧菌、奇異變形桿菌等對磺胺嘧啶鋅中度敏感。
2.7 磺胺嘧啶鋅的藥代動力學
磺胺嘧啶鋅爲外用局部製劑，部分藥物可從局部吸收入血，4～8h後達血藥濃度峯值，約爲10～20mg/L。當創面廣泛、用藥量較大時，吸收量增加，血藥濃度可更高。磺胺嘧啶鋅對壞死組織的穿透性較差。當磺胺嘧啶鋅與創面滲出液接觸時可緩慢代謝，藥物主要經腎小球濾過隨尿液排泄。在18～24h內尿液中鋅排出明顯，48h後排除呈下降趨勢。
2.8 磺胺嘧啶鋅的適應證
磺胺嘧啶鋅局部用於治療燒傷、外傷所致新鮮創面、慢性潰瘍創面和膿腔。
2.9 磺胺嘧啶鋅的禁忌證
磺胺嘧嘧啶
2.10 磺胺嘧啶鋅的不良反應
磺胺嘧啶鋅局部應用有輕微刺激性，偶可引起接觸性皮炎。藥物經局部吸收後可發生磺胺嘧嘧啶所致的各種不良反應。不良反應表現參見磺胺嘧嘧啶。
2.11 磺胺嘧啶鋅的用法用量
1.（1）用消毒溶液清潔創面後，將軟膏直接塗於創面上，然後用無菌紗布覆蓋包紮；（2）將軟膏塗於無菌紗布上，貼於創面，再覆蓋無菌紗布包紮；（3）將塗有軟膏的無菌紗布直接放入膿腔引流膿液，外加紗布包紮，視膿液量多少，1～3天更換1次。
2.燒傷創面處理：（1）採用半暴露療法，每天檢查有無積液、積膿，如有積液或積膿，則需更換敷料，否則不需更換；（2）採用包紮療法，如爲新鮮創面，1～2天檢查1次，如無感染徵象，可延長換藥時間，直到創面癒合；如有感染，則需1～2天更換1次，直到感染控制再延長換藥時間；如爲感染創面，則需每天換藥1次，以後視分泌物的多少，逐步延長換藥時間，直至創面癒合爲止。
3.對於供皮區創面：在切取皮片後，即將塗有軟膏的紗布貼於創面上，外用無菌紗布加壓包紮，待創面癒合，紗布會自行脫落，切勿強行剝離以免損傷新生上皮。
2.12 藥物相互作用
磺胺嘧嘧啶
2.13 專家點評
磺磺胺嘧磺胺嘧啶具有抑菌性能，鋅因能破壞細菌的DNA結構，也具有抑菌作用；並且鋅具有收斂和促進表皮生長的作用。因此，磺胺嘧啶鋅既能增強創面癒合和機體抵抗感染的能力，又具有控制感染和促進癒合的雙重功能。