雲香祛風止痛酊

1 雲香祛風止痛酊（雲香精）藥典標準

1.1 品名

雲香祛風止痛酊（雲香精）

Yunxiang Qufeng Zhitongding

1.2 處方

白芷、大皁角、桂枝、木香、莪術、五味藤、豆豉姜、千斤拔、硃砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過崗龍、廣西海風藤、穿壁風、香樟、徐長卿、山豆根、細辛、薄荷腦、樟腦

1.3 製法

以上二十二味，除徐長卿、山豆根、細辛、薄荷腦、樟腦及五味藤36.1g分別粉碎成粗粉，其餘白芷等十六味及剩餘的五味藤，加乙醇1000ml及水適量，密閉，加熱迴流提取7小時後，進行蒸餾，收集蒸餾液約1200ml，加入上述徐長卿、山豆根、細辛及五味藤粗粉^[1]，攪勻，浸漬48小時。取浸漬液，加入薄荷腦、樟腦，攪勻使溶解，濾過，濾液調整總量至1000ml，即得。

1.4 性狀

本品爲淺黃棕色至棕色的澄清液體；氣芳香，味辛辣而清涼。

1.5 鑑別

（1）取本品作爲供試品溶液。另取氧化苦蔘鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（4：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品50ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，通過聚酰胺柱（14～30目，5g，內徑爲15mm），用水80ml洗脫，棄去水液，再用70%乙醇溶液80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取細辛對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含0.5%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。

（3）取本品50ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，溶液通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲18cm），用20%乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，再用50%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味藤對照藥材0.4g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（16：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。

1.6 檢查

1.6.1 乙醇量

應爲55%～65%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。

1.6.2 總固體

精密量取本品25ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，置硅膠乾燥器內乾燥24小時，精密稱定，遺留殘渣不得少於0.238g。

1.6.3 其他

應符合酊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ N）。

1.7 含量測定

1.7.1 揮發油

精密吸取本品10ml，加飽和氯化鈉溶液100ml，振搖1～2分鐘，放置1～2小時，分取上層液移人圓底燒瓶中，用熱水洗滌分液漏斗數次，洗液併入圓底燒瓶中，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D甲法）測定，即得。

本品含揮發油不得少於9.0% （ml/ml）。

1.7.2 樟腦、薄荷腦

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

1.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.53mm，膜厚度爲1μm）；柱溫爲160℃；分流進樣，分流比爲10：1。理論板數按樟腦峯計算應不低於10000。

1.7.2.2 校正因子測定

取水楊酸甲酯適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲內標溶液。分別取樟腦對照品、薄荷腦對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。分別精密量取內標溶液、對照品溶液各2ml，置同一10ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。

1.7.2.3 測定法

取本品，混勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙醇至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每1ml含樟腦（C₁₀H₁₆O）、薄荷腦（C₁₀H₂₀O）均不得少於45.0mg。

1.8 功能與主治

祛風除溼，活血止痛。用於風溼骨痛，傷風感冒，頭痛，肚痛，心胃氣痛，凍瘡。

1.9 用法與用量

口服。一次0.5～2ml，一日2～3次，小兒酌減；外用取適量，搽患處。

1.10 注意

孕婦與未滿三歲兒童忌內服。

1.11 規格

（1）每瓶裝12ml  （2）每瓶裝15ml  （3）每瓶裝30ml

1.12 貯藏

密封，置陰涼處。

1.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

2 參見

其他標準參見雲香精條

3 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．