2 英文參考
clorprenaline hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸氯丙那林藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Lübingnalin
3.1.3 英文名
Clorprenaline Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C11H16ClNO·HCl 250.17
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（±）-α-[[（1-甲基乙基）氨基]甲基]-2-氯苯甲醇鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C11H16ClNO·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲165～169℃。
3.6 鑑別
（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高錳酸鉀飽和溶液5ml，振搖數分鐘，加草酸適量，搖勻，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼試液，即有沉澱析出。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》655圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－三乙胺（10：90：1）（用磷酸調節pH值至3.0）爲流動相；檢測波長爲212nm。理論板數按氯丙那林峯計算不低於3000，氯丙那林峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使對照溶液主成分峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積之和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.10%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml，必要時微溫使溶解，加醋酸汞試液3ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於25.02mg的C11H16ClNO·HCl。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版