3 鹽酸金黴素軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Jinmeisu Ruangao
3.1.3 英文名
Chlortetracycline Hydrochloride Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸金黴素(C22H23ClN2O8·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色軟膏。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
照含量測定項下的供試品溶液(提取後立即進樣)作爲供試品溶液,另取鹽酸四環素對照品和4-差向金黴索對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中分別含0.02mg與0.015mg的溶液,作爲對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測定,含4-差向金黴素不得過6.0%,含鹽酸四環素不得過8.0%,其他各雜質峯面積的和不得大於對照品溶液中4-差向金黴素峯面積的0.25倍(1.5%)。
3.5.2 其他
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品約1.25g(相當於鹽酸金黴素12.5mg),精密稱定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)30ml,振搖使基質溶解,再精密加入0.01mol/L鹽酸溶液50ml,振搖15分鐘,靜置分層,取水層,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取鹽酸金黴素對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
3.8 規格
1%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸金黴素軟膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Jinmeisu Ruangao
4.4 藥品英文名稱
Chlortetracycline Hydrochloride Ointment
4.5 成份
鹽酸金黴素軟膏含鹽酸金黴素(C22H23ClN2O8·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 鹽酸金黴素軟膏的藥理作用
金黴素爲四環素類廣譜抗生素,對金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌及淋球菌,以及沙眼衣原體等有較好抑制作用。適用於淺表皮膚感染。
4.9 鹽酸金黴素軟膏的適應症/功能主治
4.10 規格
1%
4.11 鹽酸金黴素軟膏的用法用量
局部外用。取本品適量,塗於患處,每日2-3次。
4.12 鹽酸金黴素軟膏的禁忌
4.13 鹽酸金黴素軟膏的不良反應
4.14 注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女和小兒避免使用。
2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
4.久用易產生耐藥性。使用不宜超過7日,如未見好轉,應諮詢醫師。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用鹽酸金黴素軟膏前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。