3 鹽酸甲氧明藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Jiayangming
3.1.3 英文名
Methoxamine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C11H17NO3·HCl 247.72
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲α-（1-氨基乙基）-2,5-二甲氧基苯甲醇鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C11H17NO3·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
3.5.1 吸收係數
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在290nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲133～141。
3.6 鑑別
（1）取本品約1mg，加甲醛硫酸試液3滴，即顯紫色，漸變爲棕色，最後成綠色。
（2）取本品20mg，加水2ml，加硝酸銀試液0.5ml，即生成白色的凝乳狀沉澱，能在氨試液中溶解，但在硝酸中不溶。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》329圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.20g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～6.0。
3.7.2 酮胺
取本品，加水製成每1ml中含1.5mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在347nm的波長處測定，吸光度不得過0.06。
3.7.3 有關物質
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.005mol/L庚烷磺酸鈉溶液（用0.1mol/L鹽酸溶液調節pH值至3.5）－甲醇（58：42）爲流動相；檢測波長爲226nm。理論板數按甲氧明峯計算不低於3000，甲氧明峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥2小時，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.2%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml使溶解，加硝酸1ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於24.77mg的C11H17NO3.HCI。[1]
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．