2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Gelasiqiong Zhusheye
2.3 標準號
WS-350(X-309)-97
2.4 拉丁文或英文
Granisetron Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
本品爲鹽酸格拉司瓊的等滲滅菌水溶液,含格拉司瓊(C18H24N4O)應爲標示量的96.0~105.0%。
2.6 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)取本品,照鹽酸格拉司瓊項下的鑑別(1)試驗,顯相同的結果。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時問應與對照品主峯的保留時間一致
2.8 檢查
pH值 應爲5.0~7.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠB)。
2.9 含量測定
精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,照鹽酸格拉司瓊項下的方法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
同鹽酸格拉司瓊。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
同鹽酸格拉司瓊。
2.17 規格
3ml∶3mg(以C18H24N4O計)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年