2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan huanbingshaxing Putaotang Zhusheye
2.3 標準號
WS-417（X-359）-95
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO CIPROFLOXACINI HYDROCHLOHIDI ET GLUCOSI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
微黃綠色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取1ml，加碘化鉍鉀試液5滴，即產生橙黃色沉澱。
（2）取5ml緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液，即產生氧化亞銅的紅色沉澱。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm、315nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
PH值應爲3.5～4.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
溶液顏色取10ml與黃綠色2號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄5頁第一法）比較不得更深。
有關物質照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適應性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸溶液（0.0025mol/L磷酸，用三乙胺調節PH至3.0±0.1）-乙腈（85∶15）爲流動相，流速爲1.5ml/min，檢測波長277nm。理論塔板數按鹽酸環丙沙星峯計算應不低於2500。
測定法取加流動相製成每1ml中含1mg的溶液作爲供試品溶液。量取適量，加流動相製成每1ml中含0.05mg的溶液爲預試溶液，取預試溶液10μl，注入色譜儀中，調節檢測器靈敏度，使主成份峯高爲滿量程的10～25%，再取供試品溶液10μl注入色譜儀，記錄色譜圖至主成份峯保留時間的2倍，量取各雜質峯面積的和，不得大於總面積的1.0%。
不溶性微粒取1瓶，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄59頁）應符規定。
熱原取，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
環丙沙星精密量取適量，用鹽酸液（0.01mol/L）稀釋至1ml中含環丙沙星5μg的溶液，即得供試品溶液。另精密稱取鹽酸環丙沙星對照品適量，用鹽酸液（0.01mol/L）稀釋至每1ml中含環丙沙星5μg的溶液，即得對照品溶液。
取上述對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
葡萄糖取，依法測定旋光度（中國藥典1990年版二部附錄17頁），與1.0428相乘，即得供試量中含有C6H12O2·H2O的重量（g）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對及喹諾酮類抗菌藥過敏者、18歲以下患者、孕婦、哺乳期婦女禁用，腎功能不全者應慎用。
2.13 劑量
靜脈滴注，常用量一次0.1-0.2g（以環丙沙星計），一日二次，重症者遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。含葡萄糖應爲標示量的95.0～105.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈滴注，常用量一次0.1-0.2g（以環丙沙星計），一日二次，重症者遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年