2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Huanbing Shaxing Keliji
2.3 標準號
WS-36（X-76）-93
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE CIPROFLOXACINI HYDROCHLORODUM
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
類白色或微黃色顆粒；味甜略帶苦。
2.7 鑑別
（1）取含 量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm與315nm波長處有最大吸收。
（2）取本品的細粉適量（約相當於環丙沙星100mg），加鹽酸液（0.1mol/L），劇烈振搖數分鐘，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取鹽酸環丙沙星對照品，加鹽酸液（0.1mol/L）溶解並製成每1ml中含環丙沙星10mg的溶液作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，取上述兩種溶液各5μl，分別佔於同一硅膠G薄層板上，放入氨氣中約20分鐘，取出，以二氯甲烷-甲醇-氫氧化銨-乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後取出晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品溶液的主斑點和對照品溶液的主斑點位置相同。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量應不得過2.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
其它 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄10頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於環丙沙星22.5mg），置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.01mol/L）60ml，劇烈振搖約5分鐘，再加鹽酸液（0.01mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置另一100ml量瓶中，用鹽酸液（0.01mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm的波長處測定吸收度，按C17H18FN3O3吸收係數（E）爲1266.1計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
中樞神經失調或疑有中樞神經失調 嚴重腎功能障礙者慎用，避免同時服用茶鹼、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑，孕婦、小兒不宜服用。
2.13 劑量
口吸取，常用量：一次0.2g，一日2次；重症者，一次0.4g，一日2次。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗菌藥。
2.16 製劑
口吸取，常用量：一次0.2g，一日2次；重症者，一次0.4g，一日2次。或遵醫囑。
2.17 規格
0.2g/袋（以C17H18FN3O3計）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。