2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yangfushaxing
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINUM
2.5 主要活性成分
本品爲（±）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-{4-甲基-1-哌嗪}-7-氧-7M-吡啶並{1，2，3-de}{1，4｝苯並惡嗪-6-羧酸。按乾燥品計算，含C18H20FN3O4不得少於99.0%。
2.6 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭、味苦，遇光色漸變深。
本品在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在甲醇中極微溶解；在稀酸及氫氧化鈉液（0.1mol/L）中略溶。
2.7 鑑別
（1）取本品約10mg置乾燥具塞試管中，加丙二酸約10mg，醋酐10滴，置沸水浴加熱1-3分鐘，溶液即顯紅棕色。
（2）本品顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）取本品，加鹽酸液（0.1mol/L），製成1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ頁）測定，在293nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清，如顯渾濁，與2號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨB）比較不得更深。
溶液的顏色 取本品0.10g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA）於450nm處測定吸收度，不得超過0.25。
氟 取本品約30mg精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1995年版二部附錄ⅧE）測定，含氟量應爲4.8-5.3%。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鏈合硅膠爲填充劑；以檸檬酸液（0.05mol/L）-醋酸銨液（0.5mol/L）-乙醇-1%磷酸水溶液（75∶1∶22∶2）爲流動相，流速約爲1ml/min，檢測波長293nm，理論版數按氧氟沙星峯計算應不低於2000。
取本品，加鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液；量取適量，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液，作爲預試溶液；取預試溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成份色譜峯的高峯爲滿量程的20-25%；再取供試品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份峯保留時間的兩倍，各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的0.5%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，置鉑鉗鍋中，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸50ml，使溶解，照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦA）用高氨酸液（0.1mol/L）進行滴定，井將滴定結果用空白試驗校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於36.14mg的CHFNO。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本藥或喹諾酮類藥物過敏者、18歲以下患者、孕婦、哺乳期婦女及癲癇病人禁用；腎功能損害者，嚴重腦血管硬化或其他中樞神經系統疾患者慎用；避免與茶鹼、華法令同時使用；靜滴時間應不少於60分鐘。
2.13 劑量
靜脈滴注，每日兩次0.2g稀釋於5%葡萄糖溶液世界形勢生理鹽水100ml中，緩慢靜脈滴注，重症者每次0.4g,稀釋於5%葡萄糖溶液或生理鹽水100ml中緩慢靜脈滴注。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈滴注，每日兩次0.2g稀釋於5%葡萄糖溶液世界形勢生理鹽水100ml中，緩慢靜脈滴注，重症者每次0.4g,稀釋於5%葡萄糖溶液或生理鹽水100ml中緩慢靜脈滴注。或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半