2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Anjiabensuan Zhusheye
2.3 英文名
AMINOMETHYLBENZOIC ACID INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲氨甲苯酸的滅菌水溶液。含氨甲苯酸(C8H9NO2.H2O )應爲標示量的95.0~ 105.0 %。
2.5 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.6 檢查
pH值
應爲3.5 ~4.5 (附錄Ⅵ H)。
熱原
取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射5ml ,應符合 規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
2.7 鑑別
取本品,照氨甲苯酸項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。
2.8 含量測定
精密量取本品適量(約相當於氨甲苯酸0.2g),加甲基紅指示液1 滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至亮黃色後,照氨甲苯酸項下的方法,自“加甲醛 溶液20ml”起,依法測定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於16.92mg 的C8 H9NO2.H2O 。
2.9 類別
同氨甲苯酸。
2.10 劑量
靜脈注射或滴注 一次0.1 ~0.3g 一日有超過0.6g
2.11 注意
2.12 規格
(1) 5ml:50mg (2) 10ml:100mg
2.13 貯藏
密閉保存。