2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yang Fushaxing（Gong Zhushejiyong）
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINUM（PRO INJECTIONE）
2.5 主要活性成分
（±）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶並[1，2，3-de］[1，4］苯並惡嗪-6-羧酸。按乾燥品計算，含C18H20FN3O4不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色或類白色結晶性粉末；無臭、味苦，遇光色漸變深。
在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在甲醇中極微溶解；在稀酸及氫氧化鈉液（0.1mol/L）中略溶。
2.7 鑑別
（1）取本品約10mg，置乾燥具塞試管中，加丙二酸約10mg，醋酐10滴，置沸水浴中加熱1～3分鐘，溶液即顯紅棕色。
（2）取本品，加鹽酸液（0.1mol/L），製成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在293nm波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄40頁）。
2.8 檢查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄56頁）比較不得更濃。
溶液的顏色 取本品0.10g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）於450nm處測定吸收度，不得過0.10。
氟 取本品約38mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）
測定，含氟量應爲5.0～5.8%。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以檸檬酸液（0.05mol/L）-醋酸銨液（0.5mol/L）-乙腈-1%磷酸水溶液（75∶1∶22∶2）爲流動相，流速約爲1ml/min，檢測波長293nm，理論板數按氧氟沙星峯計算應不低於2000。
取本品，加鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液；量取適量，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液，作爲預試溶液。取預試溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成份色譜峯的高峯爲滿量程的20～25%；再取供試品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄譜圖至主成份峯保留時間的兩倍，各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的0.5%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，置鉑鉗鍋中，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
2.9 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸50ml，使溶解，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用高氯酸液（0.1mol/L）進行滴定，並將滴定結果用空白試驗校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於36.14mg的C18H20FN3O4。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對喹諾酮類藥物過敏、妊娠和小兒、哺乳期婦女及中樞損傷、癲癇病人禁用；重度腎功能不全、嚴重腦血管硬化患者慎用。
2.13 劑量
靜脈注射，一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈注射，一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。