2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xijiaomu Pian
2.3 標準號
WS-142(X-121)-94
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
淡黃色至淡黃棕色片,有酵母的特殊臭,味甜,不應有異臭。
2.7 鑑別
含量均勻度 取本品1片精密稱定,研細,精密稱取定量(約相當於20μg硒),置無灰濾紙中,取氧瓶燃燒法(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,以下照含量測定中總硒測定法測定總硒含量,並計算出每片含總硒量,含量均勻度的限度爲±20%,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。
無機硒 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於硒酵母0.5g),置小乳鉢中,加乙醇溶液[乙醇300ml,加水150ml,加稀硝酸(1→30)5ml],研磨,移入離心管中,乳鉢用乙醇溶液15ml分3次洗滌,洗液併入離心管中,離心3分鐘(3500轉/分),傾出上清液置50ml錐形燒瓶中,另精密量取總硒測定項下標準硒溶液10μl,置50ml錐形燒瓶中,加乙醇溶液20ml,另取乙醇溶液20ml,置50ml燒瓶中做爲空白,分別在水浴中加熱蒸發以至近幹,放冷,再加入混合酸(去硒硫酸3ml,70~72%高氯酸4ml)7ml搖勻,加6.6%鉬酸鈉溶液3ml,置砂浴中加熱,溶液變爲清亮無色,繼續加熱至冒出濃煙,溶液變爲黃色,隨後變爲淡黃綠時,停止加熱,冷卻後,輕移至燒杯中,各加入乙二胺四乙酸二鈉液(0.2mol/L)2ml,照總硒測定項下的方法,自“用氨水調PH值爲2.0±0.1”超,依法測定,即得。含無機硒的量不得超過總硒量的15.0%。
其它:除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄第3頁)。
2.8 檢查
2.9 含量測定
蛋白質 取上述無機硒項下的硒酵母粉末約0.9%,精密稱定,照氮測定法(中國藥典1990年版二部附錄63頁第一法)測定,測得的氮量與6.25相乘,即得供試量中含有蛋白質的重量。
總硒:標準硒溶液的製備 取已知含量的亞硒酸鈉適量,精密稱定,加硝酸溶液(1→30)製成每1ml中含硒1.00mg的溶液;精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻後,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於1μg的硒)。
硒對照紙的製備 精密量取標準硒溶液20μl,滴加到3×3cm定量層析濾紙上,吹乾,摺好後備用。
標準溶液、供試品溶液、空白溶液的製備 取上述無機硒項下的硒酵母粉末約0.12g,精密稱定,用3×3cm定量層析濾紙疊好。另取硒對照紙和3×3cm的空白定量層析濾紙,分別用1000ml氧氣燃燒瓶,以硝酸溶液(1→30)25ml,爲吸收液,按“氧瓶燃燒法”(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,開啓瓶塞後,分別將吸收液移至100ml燒杯中,用水30ml分次洗滌燃燒瓶及鉑絲,洗滌液分別併入各燒杯中,即得供試品溶液,標準溶液,空白溶液。
測定法 將上述三種溶液分別用氟水調PH至2.0±0.1,各加鹽酸羥胺液(1→2)1ml,搖勻,精密加2,3-二氨基萘試液5ml,搖勻,在水浴中加熱5分鐘,冷卻後,分別移至分液漏斗中,用少量的水,分次洗滌燒杯,洗滌液併入分液漏斗中,加水使總體約爲70ml,各加入環已烷10ml,強力振搖2分鐘,放置,分層後棄去水層,分出環已烷,用1g無水硫酸鈉脫水,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在378nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
應嚼碎後服用。
2.13 劑量
口服,一次100~200μg(以含硒量計),一日一次或遵醫囑。
2.14 標示量
標示量的40.0%,應爲標示量的80.0~120.1%。
2.15 類別
補硒藥。
2.16 製劑
口服,一次100~200μg(以含硒量計),一日一次或遵醫囑。
2.17 規格
50μg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 硒酵母片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
用於防治硒缺乏引起的疾病。
3.9 規格
50微克(以硒計)
3.10 用法用量
口服。成人一次1-2片(50-100微克),一日1~2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
硒是人體必需的微量元素,適量攝入硒能夠提高體內硒水平,使體內谷胱甘肽過氧化酶(GSH-PX)活性增加。硒缺乏可影響人體抗氧化功能與免疫功能,並引起克山病。乾酵母富含B族維生素。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。