2 消腫止痛酊藥典標準
2.1 品名
Xiaozhong Zhitong Ding
2.2 處方
木香71g、防風71g、荊芥71g、細辛71g、五加皮71g、桂枝71g、牛膝71g、川芎71g、徐長卿71g、白芷106g、莪術71g、紅杜仲106g、大羅傘15 2g、小羅傘106g、兩面針152g、黃藤144g、梔子152g、三棱106g、沉香49g、樟腦83g、薄荷腦83g
2.3 製法
以上二十一味，除樟腦、薄荷腦外，其餘木香等十九味粉碎成粗粉，用53%乙醇作溶劑，浸漬28小時後，緩緩滲漉，收集漉液8700ml，另器保存；取樟腦、薄荷腦加適量乙醇使溶解，與上述漉液混勻，加53%乙醇至10000ml，混勻，靜置，濾過，即得。
2.4 性狀
本品爲黃褐色的澄清液體；氣芳香，味辛、苦。
2.5 鑑別
（1）取本品50ml，置水浴上蒸至近幹，加硅藻土3g，研勻，加石油醚（60～90℃）40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用。濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加石油醚（60～90℃）10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與川芎對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再噴以香草醛－硫酸－乙醇溶液（0.5：2：8），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與木香對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下的藥渣，揮盡石油醚，加乙酸乙酯40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 總固體
精密量取本品20ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，於水浴上蒸乾，在105℃乾燥3小時，移至乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，遺留殘渣不得少於2.0%。
2.6.2 乙醇量
應爲47%～57%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。
2.6.3 其他
應符合酊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ N）。
2.7 含量測定
2.7.1 黃藤
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.4%磷酸溶液（22：78）爲流動相；檢測波長爲345nm。理論板數按鹽酸巴馬汀峯計算應不低於4000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取鹽酸巴馬汀對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，精密加入鹽酸－甲醇（1：100）混合溶液5ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率320W，頻率40kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸－甲醇（1: 100）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含黃藤以鹽酸巴馬汀（C21H22NO4·HCl）計，不得少於56μg。
2.7.2 樟腦、薄荷腦
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
聚乙二醇20000（PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.53mm，膜厚度爲1μm）；柱溫爲程序升溫，初始溫度爲120℃，保持2分鐘，以每分鐘3℃的速率升溫至180℃，保持3分鐘。理論板數按樟腦峯計算應不低於20000。
2.7.2.2 校正因子測定
取萘適量，加乙醇製成每1ml含6mg的溶液，作爲內標溶液。另取樟腦對照品25mg、薄荷腦對照品25mg，精密稱定，置同一25ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加稀乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。
2.7.2.3 測定法
精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加稀乙醇至刻度，搖勻。吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含樟腦（C10H16O）應爲6.7～10.0mg；含薄荷腦（C10H20O）應爲6.2～10.4mg。
2.8 功能與主治
舒筋活絡，消腫止痛。用於跌打扭傷，風溼骨痛，無名腫毒及腮腺炎腫痛。
2.9 用法與用量
外用，擦患處；口服，一次5～10ml，一日1～2次；必要時飯前服用。
2.10 注意
孕婦及皮膚破損處禁用。
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 消腫止痛酊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiaozhong Zhitong Ding
3.2 標準編號
WS3-B-2411-97
3.3 處方
木香 47g 防風 47g 荊芥 47g 細辛 47g 五加皮 47g 桂枝 47g 牛膝 47g 川芎 47g 徐長卿 47g 白芷 70g 莪術 47g 紅杜仲 70g 大羅傘 100g 小羅傘 70g 兩面針 100g 黃藤 95g 梔子 100g 三棱 70g 沉香 32. 5g 樟腦 55g 薄荷腦 55g
3.4 製法
以上二十一味，除樟腦、薄荷腦外，其餘木香等十九味粉碎成粗粉，照 流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），用53%乙醇作溶劑，浸漬28小時後，以 每分鐘約3ml的速度緩緩滲漉，收集漉液 5300g，另器保存；取樟腦、薄荷腦加乙醇 700g 使溶解後，與上述漉液混勻，靜置，濾過，即得。
3.5 性狀
本品爲黃褐色的澄清液體；氣芳香，味辛、苦。
3.6 檢查
總固體 精密量取本品20ml，置稱定重量的蒸發皿中，於水浴上蒸乾， 在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得少於2.0%。 乙醇量 應爲47～57%（附錄Ⅸ M）。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ N）。
3.7 功能與主治
舒筋活絡，消腫止痛。用於跌打扭傷，風溼骨痛，無名腫毒，腮 腺炎腫痛。
3.8 用法與用量
外用，擦患處。口服，必要時飯前服用，一次5～10ml，一日1～ 2次。
3.9 注意
孕婦忌服；外用時不宜擦腹部。
3.10 貯藏
密封，置陰涼處。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 消腫止痛酊介紹
4.1 藥品名稱
4.2 劑型
酊劑：每瓶33ml。
4.3 消腫止痛酊的主要成份
桂枝、紅杜仲、白芷、黃藤、細辛、五加皮、三棱、莪術、兩面針、牛膝、木香、樟腦等21味。
4.4 消腫止痛酊的功能主治
舒筋活絡，消腫止痛。用於跌打扭傷，風溼骨痛，無名腫毒，流行性腮腺炎腫痛。
4.5 消腫止痛酊的用法用量
外用，擦患處。
口服，必要時飯前服用，一次5～10ml，1～2次/d。
4.6 消腫止痛酊的禁忌
1.兒童、孕婦禁用。
3.肝腎功能不全者禁止口服。
4.對酒精過敏者禁用。
4.7 消腫止痛酊的不良反應
尚不明確。
4.8 注意事項
1.忌食生冷、油膩食物。
2.切勿接觸眼睛，皮膚破潰處禁用。
3.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
4.本品不宜長期或大面積使用，用藥後皮膚過敏者應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。
5.用藥3天症狀無緩解，或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適症狀時應去醫院就診。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。