2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
xiaosuan Yishanlizhi
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Isosorbide Dinitrate
2.5 主要活性成分
1，4，3，6二脫D山梨醇二硝酸鈉。按幹品計算，含C6H8N2O8應爲99.0-101.0%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末；無臭。
熔點：本品熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲69-72℃。
比旋度：取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄
2.7 鑑別
（1）取本品約10mg，置試管中，加水1ml與硫酸2ml，搖勻，溶解後放冷，沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml，使成兩層液層，按界面呈棕色。
（2）取本品2mg，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，即顯暗綠色。
2.8 檢查
硝酸鹽取0.25g，加水5ml，振搖5分鐘，濾過，濾液置試管中加硫酸5ml，注意混勻，放冷，沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml，使成兩液層，按界面不得立即顯棕色。
乾燥失重 取本品，置硅膠乾燥器中，乾燥至恆重，減失重量不得超過0.5%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
熾灼殘渣取1.0g，依法檢查（中國藥典1995年二部附錄ⅧN），殘渣不得超過0.1%。
有關物質採用HPLC法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）。
測定法：精密稱取約50mg，置50ml量瓶中，加少量色譜級甲醇微熱並超聲振盪使溶解，加流動相至刻度，搖勻。作爲供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻。作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液20μl，注入液相色譜儀，調整儀器靈敏度使主峯高度爲滿量程的50%以上。精密量取供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積，供試品中雜質峯面積的總和應小於對照品主峯面積的1/2。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
對照溶液的製備：精密稱取在105℃乾燥至恆重的硝酸鉀85.6mg，置100ml量瓶中，加水3ml使溶解，加冰醋酸至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於200μg的C6H8N2O3？？）
供試品溶液的製備：職適量，精密稱定，加冰醋酸溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，即得。
測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加苯酚二磺酸試液2ml，搖勻；靜置15分鐘，加水10ml，置冰浴中冷卻，緩緩加濃氨溶液8ml使成鹼性後，放冷至室溫，加水至刻度，搖勻；照分光光度法（中國藥典二部附錄ⅣA），在405nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量爲每小時2-7mg。靜脈滴注開始劑量60μg/分，一般劑量60-120μg/分，每日一次，10天爲一療程。
2.12 注意
禁用於貧血、頭部創傷、腦溢血、嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物過敏的患者。
慎用於孕婦和哺乳期婦女。