1 拼音
xiāo huà nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《消化內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行。
爲加強消化內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範消化內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展消化內鏡診療技術的基本要求。
本規範所稱的消化內鏡診療技術包括胃鏡技術、結腸鏡技術、十二指腸鏡技術、小腸鏡技術、超聲內鏡技術、膠囊內鏡技術、腹腔鏡技術、子母鏡技術、膽道鏡技術等診療技術。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展消化內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生計生行政部門覈准登記的與開展消化內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展消化內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
（2）其他醫療機構應具備與從事消化內鏡診療相適應的臨牀科室或協作轉診機制。
2.消化內鏡診療室。
（1）包括術前準備室、內鏡診療室和術後觀察室。
（2）有滿足消化內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
（三）有經過消化內鏡診療技術相關知識和技能培訓具備消化內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。
（四）有單獨的消化內鏡清洗消毒房間、內鏡清洗消毒滅菌設施，醫院感染管理符合要求。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的消化內鏡診療技術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級及以上醫院，開展消化系統疾病診療工作不少於10年，同時具有消化內科和普通外科或具備與從事消化內鏡診療相適應的臨牀科室，近5年累計完成消化內鏡診療病例不少於5000例，其中，累計完成按照四級手術管理的消化內鏡診療病例不少於500例或累計完成按照三級手術管理的消化內鏡診療技術（附件2）病例不少於1000例，技術水平在本地區處於領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重症監護室。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
（1）取得《醫師執業證書》，執業範圍爲與開展消化內鏡診療工作相適應的臨牀專業。
（2）有5年以上消化系統疾病診療工作經驗，目前從事消化系統疾病診療工作，累計參與完成消化內鏡診療病例不少於200例。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的消化內鏡診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展消化系統疾病診療工作不少於8年，取得主治醫師專業技術職務任職資格3年以上。累計獨立完成消化內鏡診療操作不少於500例；其中完成按照三級手術管理的消化內鏡診療病例不少於300例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級消化內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經消化內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的消化內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經消化內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的消化內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師書面推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）在二級甲等及以上醫院從事消化內鏡診療工作不少於8年，取得主治醫師專業技術職務任職資格3年以上。
（3）近5年累計完成消化內鏡診療操作不少於2000例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的消化內鏡診療操作不少於50例。
（4）消化內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發生過二級以上與開展消化內鏡診療相關的負主要責任的醫療事故。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守消化系統疾病診療行業標準、規範、消化內鏡診療技術行業標準、操作規範和診療指南，嚴格掌握消化內鏡診療技術的適應證和禁忌證。
（二）消化內鏡診療技術開展由具有消化內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的消化內鏡診療技術由取得主治醫師專業技術職務任職資格3年以上的本院在職醫師決定，術者由符合本規範要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防併發症的措施，術後制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施消化內鏡診療操作前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知診療目的、診療風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強消化內鏡診療質量管理，建立健全消化內鏡診療術後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的消化內鏡診療技術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事消化內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的消化內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級消化內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級消化內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
四級消化內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫院。
2.開展消化系統疾病診療工作不少於10年，具備按照四級手術管理的消化內鏡診療技術臨牀應用能力。同時具有消化內科和普通外科，合計開放牀位不少於100張。
3.近5年內累計收治消化系統疾病患者不少於10000例，每年完成按照四級手術管理的消化內鏡診療操作不少於700例。
4.有不少於4名具備按照四級手術管理的消化內鏡診療臨牀應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展消化內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性消化內鏡診療技術相關專業學術會議或承擔消化內鏡診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的消化內鏡診療技術醫師培訓要求。
1.在指導醫師指導下，參與完成按照四級手術管理的消化內鏡診療操作不少於50例，並經考覈合格。
2.在指導醫師的指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、消化內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和術後隨訪等。
在境外接受消化內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定爲達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級消化內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、胃鏡診療技術
（一）胃鏡下食管粘膜剝離術
（二）胃鏡下胃粘膜剝離術
6.1.2 二、結腸鏡診療技術
6.1.3 三、十二指腸鏡診療技術
（一）內鏡逆行胰膽管造影術
（三）內鏡下膽管括約肌切開術
（四）內鏡下胰管括約肌切開術
（五）內鏡下壺腹氣囊成型術
（六）內鏡下膽管結石取石術
（七）內鏡下胰管結石取石術
（八）內鏡下膽管結石機械碎石術
（九）內鏡下膽管結石激光碎石術
（十）內鏡下膽管結石液電碎石術
（十一）內鏡下膽管擴張術
（十二）內鏡下胰管擴張術
（十三）內鏡下膽管支架植入術
（十四）內鏡下胰管支架植入術
（十七）內鏡下鼻膽管引流術
（二十）內鏡下膽管射頻消融術
（二十一）內鏡下胰管射頻消融術
（二十三）內鏡下鼻胰管引流術
（二十四）膽管鏡下光動力或氬氣治療術
（二十五）膽管鏡下電切治療術
6.1.4 四、超聲內鏡診療技術
（六）超聲內鏡下射頻消融術
6.1.5 五、經口經隧道消化內鏡診療技術
（二）經口經隧道內鏡下間質瘤摘除術
6.1.6 六、膽道鏡診療技術
（一）經皮膽道鏡參照四級普通外科內鏡手術目錄
（二）經口膽道鏡下膽管結石激光碎石術
（三）經口膽道鏡下膽管結石液電碎石術
（四）經口膽道鏡下膽管活檢術
6.1.7 七、胰管鏡診療技術
（一）經口胰管鏡檢查和治療術
（二）經口胰管鏡下活檢術
6.1.8 八、經自然腔道內鏡診療技術
（一）經胃腹腔探查術
（三）經胃腹腔淋巴結活檢術
（四）經胃肝囊腫開窗術
九、腹腔鏡診療技術
參照四級普通外科內鏡手術目錄
十、小腸鏡診療技術
小腸鏡下治療術
6.2 2 三級消化內鏡診療技術參考目錄
6.2.1 一、胃鏡診療技術
（一）胃鏡下食管粘膜切除術
（二）胃鏡下胃粘膜切除術
（三）胃鏡下食管狹窄擴張術
（四）胃鏡下食管支架置入術
（七）胃鏡下食管射頻消融術
（八）胃鏡下光動力治療術
（九）胃鏡下經皮胃、空腸造瘻術
（十）胃鏡下異物取出術
（十一）胃鏡下止血治療術
6.2.2 二、結腸鏡診療技術
（三）結腸鏡下異物取出術
6.2.3 三、十二指腸鏡診療技術
（二）內鏡下十二指腸支架置入術
6.2.4 四、超聲內鏡診療技術
環掃及扇掃超聲內鏡檢查術