2 小柴胡片藥典標準
2.1 品名
Xiaochaihu Pian
2.2 處方
柴胡445g、姜半夏292g、黃芩167g、黨蔘167g、甘草167g、生薑167g、大棗167g
2.3 製法
以上七味,黨蔘45g、甘草45g粉碎成細粉;剩餘的黨蔘與甘草、柴胡、黃芩、大棗加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量;姜半夏、生薑用70%的乙醇作溶劑,浸漬24小時後,緩緩滲漉,收集滲漉液約1670ml,回收乙醇,與上述濃縮液合併,濃縮成稠膏,加入上述細粉及適量輔料,混勻,乾燥,粉碎成細粉,制顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲灰棕色至黑褐色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯灰棕色至黑褐色;氣微,味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨蔘)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。
(2)取本品10片,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用鹽酸調pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加水適量,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至20ml,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液與對照藥材溶液各5~10vl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—冰醋酸—水(50:1:50)爲流動相}檢測波長爲315nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約0.3g,精密稱定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷( C21H18O11)計,不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
解表散熱,疏肝和胃。用於外感病,邪犯少陽證,症見寒熱往來、胸脅苦滿、食慾不振、心煩喜嘔、口苦咽乾。
2.9 用法與用量
口服。一次4~6片,一日3次。
2.10 規格
每片重0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小柴胡片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiaochaihu Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1497-93
3.3 處方
柴胡 240g 姜半夏 120g 黃芩 90g 黨蔘 90g 甘草 90g 生薑 90g 大棗 90g
3.4 製法
以上七味,黨蔘 45g及甘草粉碎成細粉,取 96g備用,其餘細粉與剩餘 黨蔘及柴胡、黃芩、大棗加水煎煮二次,每次 1.5小時,合併濾液,濾過,濾液濃縮至 適量;姜半夏、生薑照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用70%的乙醇作 溶劑,浸漬24小時後,以每分鐘 1~3 ml的速度緩緩滲漉,收集漉液約 900ml,回收乙 醇,與濃縮液合併,濃縮成稠膏,加入上述備用細粉,混勻,乾燥,研細,製成顆粒, 乾燥,壓制成片,即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色的片;氣微,味淡。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm ,含細小顆粒狀物 纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
解表散熱,疏肝和胃。用於寒熱往來,胸脅苦滿,心煩喜吐,口 苦咽乾。
3.9 用法與用量
口服,一次 4~6 片,一日3 次。
3.10 規格
每片重0. 4g(相當於總藥材1. 5g)
3.11 貯藏
密封。
4 小柴胡片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
解表散熱,疏肝和胃。用於外感病,邪犯少陽證,症見寒熱往來、胸脅苦滿、食慾不振、心煩喜嘔、口苦咽乾。
4.9 規格
每片重
0.4克
4.10 用法用量
口服。一次4~6片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。