2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xianlingpi Jiu
2.2 標準編號
WS3-B-3385-98
2.3 性狀
本品爲棕褐色的澄清液體;味辛。
2.4 鑑別
(2)取本品數滴,滴於濾紙上,烘乾,在原斑點上滴加0.2%茚三酮乙醇溶液1滴,於 105℃烘乾,斑點應顯紫紅色。
(3)取本品10ml,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另以淫羊藿甙對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.5 檢查
總固體 精密量取本品25ml,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,於水浴上蒸乾,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得少於1.3%。
乙醇量 應爲45~55%(附錄Ⅸ M)。
2.6 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-水(60:40 )爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿甙峯計算,應不低於3000。
對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷乾燥至恆重的淫羊藿甙對照品,加甲醇製成每1ml含0.04mg的溶液,作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻, 精密的量取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置,吸取上清液,濾過,棄去初濾液,取續濾液作爲供試品溶液。
測定法 分別精密量取對照品溶液2、4、6、8、10、12μl及供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峯面積以外標法計算,即得。
本品每1ml含淫羊藿甙(C23H40O15)應不少於1mg。
2.7 功能與主治
補腎陽,強筋骨,祛風溼。用於陽萎,腰膝痿弱,四肢麻痹,神疲健忘。
2.8 用法與用量
口服,一次15~25ml,一日1~2次。
2.9 注意
孕婦慎服。
2.10 規格
每瓶裝100ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
四川省藥品檢驗所 起草
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xianlingpi Jiu
3.2 標準編號
WS3-B-0526-91
3.3 製法
取淫羊藿 2000g,切碎,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 17 頁),以白酒作酒劑,浸漬72小時,以每分鐘 3~5ml 的速度滲漉,至滲漉液無色,加白酒至 10000ml,即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色的澄清液體;味辛。
3.5 鑑別
(1) 取本品 2ml,加 1%三氯化鐵試液 3~4 滴,顯墨綠色。
(2) 取本品數滴,滴於濾紙上,烘乾, 在原斑點上滴加 0.2%茚三酮乙醇溶液 1 滴,於 105℃烘乾,應顯紫紅色斑點。
(3) 取本品數滴,滴於濾紙上,烘乾,置紫外光燈下觀察,顯藍紫色熒光,在原斑點上加 1%三氯化鋁乙醇溶液 1滴,烘乾,置紫外光燈下觀察:應顯黃綠色熒光。
3.6 檢查
總固體 精密量取本品 25ml ,置已乾燥至恆重的蒸發皿中於水浴上蒸乾,在 105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得少於1.3%。
乙醇量 應爲45~55%(附錄46頁)。
3.7 功能與主治
補腎陽,強筋骨,祛風溼。用於陽萎,腰膝痿弱,四肢麻痹,神疲健忘。
3.8 用法與用量
口服,一次15~25ml,一日 1~2 次。
3.9 注意
孕婦慎服。
3.10 貯藏
密封,置陰涼處。