2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tongkang Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2801-97
2.3 處方
2.4 製法
以上六味,取山藥、陳皮分別粉碎成細粉;黃芪、牡蠣加水煎煮二次, 第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過;白朮、防風提取揮發油,藥渣加 水煎煮1.5小時,放冷,濾過,濾液與牡蠣及黃芪的濾液合併,濃縮成稠膏,加入陳 皮細粉及2/3量的山藥細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,加適量輔料,制粒,乾燥, 噴入上述揮發油(用適量乙醇溶解),壓制成1000片,以剩餘山藥細粉及適量糖粉 製漿包衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯淺棕色;氣微香,味甘。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣方晶存在於薄壁組織中。澱粉粒 呈扁卵形、類圓形或矩圓形,直徑32~35μm,長85~120μm,臍點星狀、人字狀、 十字狀或短縫狀。
(2)取本品30片,除去糖衣,研細,置磨口錐形瓶中,加醋酸乙酯-無水乙醇( 5:1)混合溶液30ml,在水浴上加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液加活性炭0. 2g, 在水浴上攪拌5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品 溶液。另取白朮對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙 酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以對二甲氨基苯甲醛試液,在105℃ 烘至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材 色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取防風對照藥材1. 5g,磨碎,置磨口錐形瓶中,加醋酸乙酯-無水乙醇(5:1 )混合溶液30ml,在水浴上加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液加活性炭0. 2g,在水 浴上攪拌5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液和[鑑別]
(2)項下的供試 品溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(15:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以對二甲氨基苯甲醛試液,在105℃烘至斑點顯色清晰,置紫 外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同顏色的熒光斑點。
(4)取本品10片,除去糖衣後,研細,置磨口錐形瓶中,加80%乙醇50ml,在水 浴中加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液蒸至近20ml,放冷,加活性炭0. 2g,搖勻, 濾過,濾液蒸乾,殘渣加70%乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪對照 藥材1. 6g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯酚-水(3:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試 品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
除崩解時限外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
2.8 功能與主治
補肺固表,健脾益胃,提高機體免疫功能。用於體虛多汗,易患 感冒,倦怠乏力,食慾不振。
2.9 用法與用量
口服,一次3~4片,一日4次,嚼碎後吞服。需連服三個月。
2.10 規格
每素片重0. 2g
2.11 貯藏
密封。
廣州市藥品檢驗所 起草
3 童康片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
補肺固表,健脾益胃,提高機體免疫功能。用於體虛多汗,易患感冒,倦怠乏力,食慾不振。
3.9 規格
每素片重
0.2克
3.10 用法用量
口服,一次3~4片,一日4次,嚼碎後吞服。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌油膩食物。
2.本品宜飯前服用。
3.按照用法用量服用,小兒及孕婦應在醫師指導下服用。
4.服藥二週或服藥期間症狀未明顯改善,或症狀加重者,應立即停藥併到醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。