版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用細胞色素C說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用細胞色素C說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用細胞色素C
曾用名：
商品名：
英文名：Cytochrome C for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Xibɑosesu C
本品主要成份及其化學名稱爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲桃紅色凍幹塊狀物，易溶於水。
【藥理毒理】
本品是細胞呼吸激動劑，存在於細胞線粒體中的一種以鐵卟啉爲輔基的蛋白質。細胞色素C擔負傳遞電子的作用，是細胞呼吸不可少的物質。但當組織缺氧時，外源性細胞色素C能進入細胞內，從而發揮其糾正細胞呼吸和物質代謝作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於各種組織缺氧急救的輔助治療，如一氧化碳中毒、催眠藥中毒、氰化物中毒、新生兒窒息、嚴重休克期缺氧、腦血管意外、腦震盪後遺症、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困難和各種心臟疾患引起的心肌缺氧的治療。
【用法用量】
靜脈注射或滴注，一次15～30mg，視病情輕重一日1～2次，每日30～60mg。靜脈注射時，加25%葡萄糖20ml混勻後緩慢注射。也可用5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注。
【不良反應】
本品可引起過敏反應，也可因製劑不純，混有熱原而引起熱原反應。
【禁忌】
對本品過敏者。
【注意事項】
1．用藥前需做過敏試驗。皮試劃痕法系用 0.03%溶液1滴，滴於前臂屈麪皮膚上，用針在其上刺扎一下（單刺）或多下（多刺），至少量出血程度。皮內注射法系用0.03mg/ml溶液0.03～0.05ml皮內注射。均觀察15～20分鐘，單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑＞7mm以上，多刺和皮內注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上爲陽性。皮試陽性者禁用。
2．中止用藥後再繼續用藥時，過敏反應尤易發生，須再做皮試，且應用劑量較小的皮內注射法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
15mg
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：