乳酸鈉林格注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
乳酸鈉林格注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

乳酸鈉林格注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:乳酸鈉林格注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Lactate Ringer’s Injection

漢語拼音:Rusuɑnnɑ Linɡe Zhusheye

本品爲複方製劑,其主要組分爲:每1000ml中含 乳酸鈉 3.10g 氯化鈉 6.00g氯化鉀 0.30g氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.2g 。

性狀

本品爲無色的澄明液體。

【藥理毒理】

人體在正常情況下血液中也有少量乳酸,主要自葡萄糖糖原酵解生成,來自肌肉皮膚、腦及細胞等,乳酸生成後或再被轉化爲糖原或丙銅酸,或進入三羧酸循環分解爲水及二氧化碳,因此乳酸鈉的終末代謝產物爲碳酸氫鈉,可糾正代謝性酸中毒高鉀血癥酸中毒時,乳酸鈉可糾正酸中毒並使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。降解乳酸的主要臟器爲肝及腎臟,當體內乳酸代謝失常或發生障礙,療效不佳。

藥代動力學

乳酸鈉的pH爲6.5~7.5,口服後很快被吸收,在1~2小時內經肝臟氧化,代謝轉變爲碳酸氫鈉,但一般以靜脈注射爲常用,用乳酸鈉替代醋酸鈉腹膜透析液的緩沖劑可減少腹刺激,對心機抑制和周圍血管阻力影響也可有所減少。

適應症】

調節體液電解質酸鹼平衡藥。用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒脫水病例。

【用法用量】

靜脈滴注  成人一次500ml~1000ml,按年齡體重症狀不同可適當增減。給藥速度:成人每小時300~500ml。

不良反應

①有低鈣血癥者(如尿毒症),在糾正酸中毒後易出現手足發麻、疼痛、搐愵、呼吸困難症狀,常因血氫鈣離子濃度降低所致;②心率加速、胸悶、氣急等肺水腫心力衰竭表現;③血壓升高;④體重增加、水腫;⑤逾量時出現鹼中毒;⑥血鉀濃度下降,有時出現低鉀血癥表現。

注意事項】

下列情況應慎用:①糖尿病患者服用雙胍類藥物(尤其是降糖靈),阻礙着肝臟乳酸的利用,易引起乳酸中毒;②水腫患者伴有鈉瀦留傾向時;③高血壓患者可增高血壓;④心功能不全;⑤肝功能不全時乳酸降解速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度;⑥缺氧及休克組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸循環代謝速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度;⑦酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸酸中毒傾向,不宜再用乳酸鈉糾正酸鹼平衡;⑧糖尿病銅症酸中毒時乙酰醋酸β-羥丁酸乳酸均升高,且常可伴有循環不良或臟器血供不足,乳酸降解速度減慢;⑨腎功能不全,容易出現水、鈉瀦留,增加心血管負荷。

下列情況應禁用:①心力衰竭及急性肺水腫;②腦水腫;③乳酸酸中毒已顯著時;④重症肝功能不全;⑤嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。

用藥時應做下列檢查及觀察:①血pH及/或二氧化碳結合力;②血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定;③腎功能測定,包括血肌肝、尿素氮等;④血壓;⑤心肺功能狀態,如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈,肝-頸靜脈反流等,按需作靜脈或中靜脈壓測定;⑥肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等,應用於乳酸鈉前後及過程中,經常隨時進行觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦有妊中毒症者可能加劇水腫、增高血壓

兒童用藥】

按年齡、體重及病情計算用量。

【老年患者用藥】

老年患者常有隱匿性心腎功能不全,應慎用。

藥物相互作用

與其他藥物合用時,注意藥物(如大環內酯類抗生素生物鹼磺胺類)因 pH 及離子強度變化而產生配伍禁忌。由於本品含有鈣離子,與含有枸櫞酸鈉血液混合時會產生沉澱。

藥物過量】

過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡

規格

500ml

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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