版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酚麻美敏口服溶液(成人用)說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
酚麻美敏口服溶液(成人用)說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Hydrobromide Dextromethorphan Oral Solution(for Adult)
漢語拼音:Fenmɑmeimin Koufu Ronɡye(chenɡren yonɡ)
本品爲複方製劑,其組分爲:對乙酰氨基酚,鹽酸僞麻黃鹼,氫溴酸右美沙芬,馬來酸氯苯那敏。
【性狀】
本品爲橙紅色的澄清液體;具有芳香氣,味甜。
【藥理作用】
本複方具有解熱鎮痛、減輕鼻黏膜充血、鎮咳和抗組胺作用。配方中的對乙酰氨基酚爲解熱鎮痛藥;鹽酸僞麻黃鹼可收縮鼻黏膜血管,減輕鼻塞症狀;氫溴酸右美沙芬爲中樞鎮咳藥,通過抑制咳嗽中樞而產生鎮咳作用;馬來酸氯苯那敏爲(H1)受體阻斷藥,可對抗組胺引起的微血管擴張和毛細血管通透性增加,減輕流淚、打噴嚏、流涕等過敏症狀。
【藥代動力學】
【適應症】
本品系供成人用的感冒對症治療藥。適用於治療由感冒引起發熱、頭痛、周身四肢痠痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症狀。
【用法用量】
口服,每4~6小時1次,24小時不超過4次。成人及12歲以上兒童,每次15~30毫升。
【不良反應】
偶有輕度思睡、多汗、頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾和食慾不振和皮疹等,可自行恢復。
【禁忌】
對本品成分及其他擬交感胺類藥,如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者禁用。
【注意事項】
(2)下列情況者應慎用:伴有高血壓、心臟病、糖尿病、甲狀腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起的排尿困難、呼吸困難、肺氣腫、長期慢性咳嗽或咳嗽伴有粘痰及肝腎功能不全患者。
(3)持續用藥不得超過7天。如服藥後發熱持續3天,咳嗽持續7天以上、咽痛持續2天以上,可能爲嚴重疾病的症狀,應停藥並請醫生診治。
(4)將本品放置於遠離兒童接觸的地方。
(5)駕駛員、高空作業及操縱機器者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童遵醫囑。
【老年患者用藥】
60歲以上老年患者應遵醫囑。
【藥物相互作用】
(2)不宜與鎮靜藥、催眠藥同時服用,如需同時服用請遵醫囑。
(3)服用降壓藥或二週內服用過單胺氧化酶抑制劑(用於抗抑鬱及治療帕金森病)者,請勿服用本品。
【藥物過量】
【規格】
每30ml含:對乙酰氨基酚650mg、鹽酸僞麻黃鹼60mg、氫溴酸右美沙芬30mg、馬來酸氯苯那敏4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: