酚麻美敏口服溶液(成人用)說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
酚麻美敏口服溶液(成人用)說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

酚麻美敏口服溶液(成人用)說明書

【藥品名稱】

通用名:酚麻美敏口服溶液(成人用)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Hydrobromide Dextromethorphan Oral Solution(for Adult)

漢語拼音:Fenmɑmeimin Koufu Ronɡye(chenɡren yonɡ)

本品爲複方製劑,其組分爲:對乙酰氨基酚鹽酸僞麻黃鹼氫溴酸右美沙芬馬來酸氯苯那敏

性狀

本品爲橙紅色的澄清液體;具有芳香氣,味甜。

【藥理作用

複方具有解熱鎮痛、減輕鼻黏膜充血、鎮咳和抗組胺作用。配方中的對乙酰氨基酚爲解熱鎮痛藥鹽酸僞麻黃鹼可收縮鼻黏膜血管,減輕鼻塞症狀氫溴酸右美沙芬中樞鎮咳藥,通過抑制咳嗽中樞而產生鎮咳作用馬來酸氯苯那敏爲(H1)受體阻斷藥,可對抗組胺引起的微血管擴張和毛細血管透性增加,減輕流淚、打噴嚏、流涕等過敏症狀

藥代動力學

適應症】

品系供成人用的感冒對症治療藥。適用於治療由感冒引起發熱頭痛、周身四肢痠痛、噴嚏、流涕、鼻塞咳嗽症狀

【用法用量】

口服,每4~6小時1次,24小時不超過4次。成人及12歲以上兒童,每次15~30毫升

不良反應

偶有輕度思睡、多汗頭暈乏力噁心、上腹不適、口乾和食慾不振和皮疹等,可自行恢復。

禁忌

對本品成分及其他擬交感胺類藥,如腎上腺素異丙腎上腺素等過敏者禁用。

注意事項】

(1)服用劑量不得超過推薦劑量,過量服用應立即請醫生診治。

(2)下列情況者應慎用:伴有高血壓心臟病、糖尿病甲狀腺疾病、青光眼前列腺肥大引起的排尿困難、呼吸困難肺氣腫、長期慢性咳嗽咳嗽伴有粘痰及肝腎功能不全患者

(3)持續用藥不得超過7天。如服藥後發熱持續3天,咳嗽持續7天以上、咽痛持續2天以上,可能爲嚴重疾病的症狀,應停藥並請醫生診治。

(4)將本品放置於遠離兒童接觸的地方。

(5)駕駛員、高空作業及操縱機器者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

兒童用藥】

12歲以下兒童遵醫囑。

【老年患者用藥】

60歲以上老年患者應遵醫囑。

藥物相互作用

(1)不得與其他含對乙酰氨基酚藥物同時服用。

(2)不宜與鎮靜藥、催眠藥同時服用,如需同時服用請遵醫囑。

(3)服用降壓藥或二週內服用過單胺氧化酶抑制劑(用於抗抑鬱及治療帕金森病)者,請勿服用本品。

(4)服藥期間避免同時飲用酒精飲料

藥物過量】

規格

每30ml含:對乙酰氨基酚650mg、鹽酸僞麻黃鹼60mg、氫溴酸右美沙芬30mg、馬來酸氯苯那敏4mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

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