版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氨酚僞麻那敏膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氨酚僞麻那敏膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:氨酚僞麻那敏膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Capsules
漢語拼音:An’fenweimɑnɑmin Jiɑonɑnɡ
本品爲複方製劑,其組分爲:對乙酰氨基酚、鹽酸僞麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏。
【性狀】
膠囊劑,內容物爲白色顆粒。
【藥理毒理】
本品具解熱鎮痛及減輕鼻黏膜充血、腫脹作用。對乙酰氨基酚具解熱鎮痛作用;鹽酸僞麻黃鹼具有選擇性收縮血管,消除鼻咽部黏膜充血、腫脹,減輕鼻塞症狀;馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥,有競爭性阻斷組胺(H1)受體的作用,減輕過敏症狀。
【藥代動力學】
【適應症】
用於感冒引起的各種症狀:發熱、頭痛、關節痛、噴嚏、流涕、鼻塞等。
【用法用量】
口服,成人一次2粒,一日3次,或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
對本品任一組成成分過敏者禁用。
【注意事項】
(1)服用量每日不得超過10粒,療程不超過7天。超量服用可造成頭暈、失眠及精神症狀。
(2)心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫等呼吸困難、前列腺肥大伴排尿困難患者不宜服用。
(3)駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
12歲以下小兒不宜服用。
【老年患者用藥】
60歲以上患者應遵醫囑。
【藥物相互作用】
(2)本品不宜與抗抑鬱藥、降壓藥、巴比妥類、洋地黃苷類藥物合用。
【藥物過量】
【規格】
每粒中含對乙酰氨基酚250mg,鹽酸僞麻黃鹼15mg,馬來酸氯苯那敏1mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: