3 水楊酸鎂藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuiyangsuanmei
3.1.3 英文名
Magnesium Salicylate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H10MgO6·4H2O 370.60
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲雙（2-羥基苯甲酸-O1,O2）鎂四水合物。按乾燥品計算，含C14H10MgO6應爲98.0%～103.0%。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在296nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》60圖）一致。
（3）本品的水溶液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 鎂
取本品約0.8g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，振搖15分鐘後，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，置250ml錐形瓶中，加水50ml、氨－氯化銨緩衝液（pH10.0）5ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.215 mg的鎂。按乾燥品計算，含鎂應爲7.9%～8.3%。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥4小時，減失重量應爲17.5%～20.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 重金屬
取本品0.50g，加水20ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之四十。
3.8 含量測定
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液；另取水楊酸鎂對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在296nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.9 類別
消炎鎮痛非甾體抗炎藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 水楊酸鎂介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Magnesium salicylate
4.3 別名
4.4 分類
4.5 劑型
4.6 水楊酸鎂的藥理作用
水楊酸鎂爲白色晶粉，有異樣臭，無味溶於水。 具有解熱鎮痛、抗炎、抗風溼作用，對血小板無影響，胃腸道刺激作用較水楊酸鈉小。 口服易吸收，經肝臟代謝，腎臟排泄。
水楊酸鎂的鎮痛、解熱和抗炎作用類似阿司匹林。副作用少，患者較易接受。
4.7 水楊酸鎂的藥代動力學
1.口服後吸收迅速且完全。吸收率與溶解度與胃腸道pH有關。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。腸溶片吸收慢。水楊酸鎂與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收後分佈於各組織，並滲入關節腔、腦脊液中。
2.阿司匹林的蛋白結合率低，但水解後的水楊酸鹽蛋白結合率爲65%～90%。成人的分佈容積達到170ml/kg。血藥濃度高時，蛋白質上的結合部位就會達到飽和，分佈容積隨之增加。t1/2爲15～20分鐘。水楊酸鹽的t1/2長短則取決於劑量的大小和尿的pH，1次服小劑量時約爲3.1～3.5小時；大劑量（1g）時可達9小時，反覆用藥時還可能更見延長。1次口服阿司匹林0.65g後，乳汁中水楊酸鹽的t1/2爲3.8～12.5小時。
3.水楊酸鎂在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解爲水楊酸鹽；然後在肝內代謝。代謝物主要爲水楊尿酸及葡糖醛酸結合物，小部分氧化爲龍膽酸（gentiSicacid）。
4.水楊酸鎂大部分以結合的代謝物、小部分以遊離的水楊酸隨尿排泄。服用量較大時，未經代謝的水楊酸的排泄量增多。個體間可有很大的差別。尿的pH對排泄速度有影響，在鹼性尿中排泄速度加快，而且遊離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。
4.8 水楊酸鎂的適應證
水楊酸鎂有抗炎、解熱、鎮痛作用，對胃腸道刺激性小，對血小板無影響。用予類風溼性關節炎、結締組織病、關節痛及風溼病，亦用於滑囊炎。因不含鈉離子，尤適用於伴有高血壓或心力衰竭的風溼病患者。
4.9 水楊酸鎂的禁忌證
4.10 注意事項
1.應與食物同服，以減少對胃腸的刺激。
3.用於治療關節炎時，劑量應逐漸增加，直到症狀緩解，達有效血藥濃度後開始減量；但用量的調整不宜頻繁，一般不超過每週1次；水楊酸類藥血藥濃度達穩態一般需要7天。
4.兒童、老年人或虛弱病人出汗過多，易致虛脫；已有脫水的患者（尤其是兒童）應減少劑量。
5.過量時的處理：包括催吐或洗胃，給予活性炭，糾正高熱、水電解質酸鹼失衡以及酮症等，保持血糖正常、監測水楊酸鹽血藥濃度降至中毒水平以下。給予大量鹼性藥利尿可促使水楊酸鎂排泄，但不應給予碳酸氫鈉口服。嚴重過量者可考慮進行血液透析或腹腔透析等。如有出血，給予維生素K，必要時輸血。
4.11 水楊酸鎂的不良反應
少數病人用藥後可能發生上腹部不適、噁心，偶有眩暈、耳鳴，一般能耐受。
4.12 水楊酸鎂的用法用量
1.鎮靜、發熱者可口服300～600mg，每4小時1次。全天不應超過3.5g。
2.治療關節疾病可給予545～1200mg,3～4次/d。
4.13 藥物相互作用
1.還可增加其他部位出血的危險。水楊酸鎂與對乙酰氨基酚長期大量同用有引起腎臟病變的可能。
2.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時，均可加重凝血障礙，引起出血的危險性。
4.尿鹼化藥、抗酸藥可增加水楊酸鎂自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當水楊酸鎂血藥濃度已達穩定狀態而停用鹼性藥物，又可使水楊酸鎂血藥濃度升高到毒性水平。
5.尿酸化藥可減少水楊酸鎂的排泄，使其血藥濃度升高。水楊酸鎂血藥濃度已達穩定狀態的患者加用尿酸化藥後，可能導致水楊酸鎂血藥濃度升高，毒性反應增加。
6.糖皮質激素可增加水楊酸鹽的排泄，水楊酸鎂與激素長期合用，當激素減量或停藥時可出現水楊酸反應，甚至有增加胃腸潰瘍和出血的危險性。
7.胰島素或口服降糖藥的降糖效果可因與合用大量水楊酸鎂而加強、加速。
8.與甲氨蝶呤（MTX）同用時，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結合，減少其隨尿的排泄，使血藥濃度升高，毒性反應加重。
9.水楊酸鎂可降低丙磺舒或磺吡酮的排尿酸作用，此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使後者的血藥濃度升高。