2 麝香跌打風溼膏藥典標準
2.1 品名
Shexiang Dieda Fengshi Gao
2.2 處方
跌打風溼流浸膏300g、顛茄流浸膏300g、楓香脂225g、冰片120g、薄荷油120g、丁香羅勒油20g、樟腦120g、肉桂油40g、水楊酸甲酯200g、人工麝香0.4g
2.3 製法
以上十味，顛茄流浸膏適當濃縮，與其餘跌打風溼流浸膏等九味及3.6～4.0倍量的由橡膠、鋅鋇白或氧化鋅、松香、液狀石蠟、凡士林等組成的基質，混合製成塗料，進行塗膏，切段，蓋襯，切塊，即得。
2.4 性狀
本品爲黃白色至黃褐色的片狀橡膠膏；氣香。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去蓋襯，剪成細條狀，加1%鹽酸乙醇溶液100ml浸泡，密塞，超聲處理1小時，濾過，濾液揮去乙醇，加1%鹽酸溶液30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液加濃氨試液使成鹼性（pH值10～11）．加三氯甲烷輕輕振搖提取3次，每次30ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取馬錢子對照藥材0.5g，加無水乙醇5ml與濃氨試液0.5ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取士的寧對照品、馬錢子鹼對照品、硫酸阿托品對照品，加無水乙醇製成每1ml含士的寧0.5mg、馬錢子鹼0.5mg以及硫酸阿托品1mg的混合溶液，作爲混合對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮－乙醇－濃氨試液（4：5：0.8：0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品6片，除去蓋襯，剪碎，加入甲醇80ml，超聲處理30分鐘，靜置，傾出上清液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取歐前胡素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl和對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取冰片對照品、薄荷腦對照品、樟腦對照品、水楊酸甲酯對照品、桂皮醛對照品、丁香酚對照品適量，分別加乙酸乙酯製成每1ml各含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的方法試驗，分別取[含量測定]項下的供試品溶液及上述對照品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 含膏量
取本品，用乙醚作溶劑，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）檢查，每100cm2不少於1.7g。
2.6.2 黏附性
取本品5片，照貼膏劑黏附力測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅻ E第二法一持黏力的測定）測定，試片固定於試驗板表面，沿試片長度方向，加載500g砝碼，記錄測試時間，20分鐘內取出，試片在試驗板上不得發生位移。
2.6.3 其他
應符合貼膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.5μm）；柱溫爲程序升溫：初始溫度100℃，以每分鐘4℃的速率升溫至200℃，保持6分鐘；分流進樣，分流比10：1。理論板數按水楊酸甲酯峯計算應不低於50000。
2.7.2 校正因子測定
取萘適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲內標溶液。另取水楊酸甲酯對照品12.5mg，精密稱定，精密加入乙酸乙酯25ml和內標溶液5ml，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。
2.7.3 測定法
取本品10片，除去蓋襯，精密稱定，剪碎，混勻，取相當於1片的重量，精密稱定，精密加入乙酸乙酯25ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，取出，立即放冰浴中冷卻，放置至室溫，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，精密加入內標溶液5ml，搖勻，濾過，取續濾液，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每片含水楊酸甲酯（C8H8O3）不得少於8.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
外用，貼敷洗淨患處。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
6cmX10cm
2.12 貯藏
密閉。
2.13 附：跌打風溼流浸膏
本品爲紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、荊芥、連錢草、防風、白芷、山柰、乾薑共十味藥經加工製成的流浸膏。
2.13.1 製法
取紅花1份，生馬錢子、生草烏、生川烏各2份，荊芥、連錢草、防風各4份，白芷、山柰、乾薑各6份，粉碎成粗粉，加90%乙醇加熱迴流提取兩次。第一次4小時，第二次2小時，合併提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.05～1.15（ 20～30℃）的浸膏，即得。
2.13.2 性狀
本品爲棕黑色的流浸膏；有特殊氣味。
2.13.3 鑑別
（1）取本品1g，加等量硅藻土，攪拌均勻，加乙醇20ml，密塞，超聲處理10分鐘，取出，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取馬錢子對照藥材0.5g，加無水乙醇5ml與濃氨試液0.5ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取士的寧對照品、馬錢子鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯丙酮－乙醇－濃氨試液（4：5：0.8：0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜以及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品0.5g，加入甲醇2ml，用力振搖提取，靜置，取上清液，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml溶解，作爲對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.13.4 檢查
2.13.4.1 不溶物
取本品2g，加85%乙醇30ml，攪拌使溶解，靜置3分鐘後觀察，不得有焦屑等異物。
2.13.4.2 相對密度
應爲1.05～1.15（2010年版藥典一部附錄Ⅷ A第一法）。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 麝香跌打風溼膏中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shexiang Dieda Fengshi Gao
3.2 標準編號
WS3-B-2270-96
3.3 處方
跌打風溼流浸膏 300g 顛茄流浸膏 300g 白膠香 225g 冰片 120g 薄荷油 120g 丁香羅勒油 20g 樟腦 120g 肉桂油 40g 水楊酸甲酯 200g 麝香 0. 4g
3.4 製法
以上十味，跌打風溼流浸膏系取紅花1份，馬錢子、草烏、川烏各2份， 荊芥、連錢草、防風各4份，白芷、山柰、乾薑各6份，粉碎成粗粉，用90%乙醇製成約 爲相對密度爲1.05的流浸膏；按處方量稱取各藥，另加3.6～4.0倍量由橡膠、立德粉、 松香、白礦油等製成的基質，製成塗料。進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，即得。
3.5 性狀
本品爲淺黃色的片狀橡膠膏；氣香。
3.6 鑑別
（1）取本品5片，置250ml圓底燒瓶中，加乙醇200ml，加熱迴流1小時,分 取乙醇液，濃縮至約2ml,加5%硫酸溶液10ml，攪拌，濾過，濾液置分漏斗中,加氨試液 使成鹼性，用氯仿提取3次，每次20ml，分取氯仿溶液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶 解，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作 爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於 同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液（70:10 :15:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照 品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品1片，置1000ml圓底燒瓶中，加水300ml，連接揮發油測定器,自測定器上 端加水使充滿刻度部分，並溢入燒瓶爲止，再加入醋酸乙酯2ml，連接回流冷凝管,加熱 迴流40分鐘，將揮發油測定器中的液體移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯層，用鋪有無水 硫酸鈉的漏斗濾過，濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品10mg、薄荷腦對照品10mg、 樟腦對照品20mg、水楊酸甲酯對照品15mg、肉桂醛對照品10mg和丁香羅勒油對照品10mg 分別加入醋酯乙酯10ml使溶解，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）試驗，以 聚乙二醇（PEG-20000）爲固定液，塗布濃度爲1%，程序升溫100～180℃，升溫速率4℃/ 分，180℃恆溫4分鐘。分別取對照品溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品 應呈現與各對照品保留時間相同的色譜峯。
3.7 檢查
含膏量 照橡膠膏劑含膏量項下測定法測定（附錄Ⅰ Q），用乙醚作溶 劑。每100cm2應不少於1. 7g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ Q）。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
外用，貼敷洗淨患處。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
每片6cm×10cm
3.12 貯藏
密閉，避熱保存。
4 麝香跌打風溼膏介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每片6釐米×10釐米
4.10 用法用量
外用，貼敷洗淨患處。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.本品爲外用藥。
2.忌食生冷、油膩食物。
5.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
6.本品不宜長期或大面積使用，用藥後皮膚過敏如出現搔癢、皮疹等現象時，應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。