2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Sanwujiao Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3745-98
2.3 處方
生草烏 900g 生川烏 600g 何首烏 450g 附子(附片) 150g 生白附子 300g 乳香 30g 冰糖 90g 鮮豬蹄 500g
2.4 製法
以上八味，將生草烏、生川烏、何首烏等洗淨、浸泡後切片，與附片及經過泡漂洗淨 的鮮豬蹄混合，加入適量水，高溫高壓煎煮1小時，濾過，藥渣再加適量水，常壓煮提二次,每次1 小時。合併三次濾液，減壓濃縮至糖漿狀。將乳香、冰糖研成細粉，與上述濃縮液混勻,濃縮成稠 膏，乾燥，混勻，制丸，乾燥，包衣，製成 1000g，即得。
2.5 性狀
本品爲包衣丸，除去包衣顯棕色至棕褐色;氣微，味微甜、後苦澀。
2.6 鑑別
取本品 2g，研細，加石油醚(30～60℃)20ml，迴流15分鐘，濾過，藥渣用石油醚(30 ～60℃)15ml洗滌，揮幹藥渣，加50%乙醇20ml，置熱水浴中加熱使溶解，放冷，離心,取上清液置 水浴上揮去乙醇，加水至 10ml，滴加稀鹽酸使成酸性，加等量乙醚振搖提取，取乙醚液揮幹，殘 渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對照品,加無水乙醇製成每1ml 各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8:2:1:0.2)爲展開劑，展開,取 出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的 黃色熒光斑點。
2.7 檢查
烏頭鹼限量 取本品研細，精密稱取 5g，置具塞錐形瓶中,加氨試液5ml,攪拌成漿,加 硅藻土 8g，研勻，加氯仿60ml，密塞，放置過夜，超聲處理15分鐘，濾過,濾渣及濾器用氯仿20ml 洗滌．合併氯仿液，置水浴上蒸乾，繼續加熱15分鐘，殘渣用無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶 液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl與對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑 的硅膠 G薄層板上，以環己烷-二乙胺(8:2)爲展開劑，展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供 試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 揮發性鹼性物質 取本品研細，精密稱取0. 5g,置100ml圓底燒瓶中,加水l0ml使溶解,加0. 10g 氧化鎂粉，迅速密塞，混勻，通入水蒸氣進行蒸餾，以2%硼酸溶液 10ml，加甲基紅-溴甲酚綠混 合指示液5滴爲接收液，從滴出第 1滴凝結水珠時起，蒸餾15分鐘停止,餾出液照氮測定法(附錄Ⅸ L二法)滴定，即得。 100g樣品中揮發性鹼性物質的含量以氮(N)計，不得過60mg。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 I A)。
2.8 功能與主治
祛寒除溼,祛風通絡，活血止痛，強筋健骨。用於風寒溼邪、風痰、淤血引起的 風溼麻木、骨節腫痛、腰腿疼痛、四肢癱瘓、陳傷勞損、中風偏癱、口眼歪斜、失語及風溼性關節 炎，類風溼性關節炎，風溼性肌炎，骨質增生，坐骨神經痛，肩周炎，創傷性關節炎等。
2.9 用法與用量
口服，一次 5g，一日2次，飯後服。老人、少年酌減;重症、頑症酌加。
2.10 注意
2.11 規格
(1)每20粒重 1g
(2)每6粒重 1g
2.12 貯藏
密閉，防潮。
雲南省藥品檢驗所 起草