2 七味鐵屑丸藥典標準
2.1 品名
Qiwei Tiexie Wan
2.2 處方
鐵屑（訶子制）250g、北寒水石（奶制）300g、藏木香150g、木香100g、甘青青藍150g、紅花150g、五靈脂膏80g
2.3 製法
以上七味，除五靈脂膏外，其餘鐵屑等六味粉碎成細粉，過篩，混勻；取五靈脂膏與適量水泛丸，另用適量的鐵屑漿（取訶子制鐵屑1份，加水4份，混勻成漿）打光，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲黑色的水丸；氣香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則塊片暗黑色，邊緣有光澤（鐵屑）。不規則塊片狀結晶有玻璃樣光澤，邊緣具明顯的平直紋理（北寒水石）。非腺毛成錐形，由1至多細胞組成，具角質線紋和疣狀凸起（甘青青藍）。花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約至60um，外壁有刺，具3個萌發孔；長管狀分泌細胞內含黃棕色至紅棕色分泌物（紅花）。[1]
（2）取本品粉末0.5g，加稀鹽酸10ml，微溫，濾過。取濾液2ml，加亞鐵氰化鉀試液5滴，放置，溶液顯綠色至藍綠色，再加氫氧化鈉試液至鹼性，則顏色消失。[1]
（3）取本品4g，研細，加熱水（70～80℃）30ml，攪拌5分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.2g，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷一甲酸乙酯一甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品粉末4g，加80%丙酮20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取紅花對照藥材0.lg，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～20ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品4g，研細，加水10ml，浸泡10分鐘，加正己烷一乙酸乙酯（1：l）10ml，振搖，浸泡3小時，離心，取上清液濃縮至約Iml，作爲供試品溶液。另取甘青青藍對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10u1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一甲醇（9.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
2.6 檢查
除溶散時限不檢查外，其他應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。[1]
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇一水（65：35）爲流動相；檢測波長爲225nm。理論板數按木香烴內酯峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取木香烴內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，密塞，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各l10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每lg含木香以木香烴內酯（C15H20O2）計，不得少於0.70mg。[1]
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次1g，一日2次。
2.10 規格
（2）每丸重0.5g （2）每丸重1g[1]
2.11 貯藏
密閉，防潮。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．