2 芩連片藥典標準
2.1 品名
Qinlian Pian
2.2 處方
黃芩213g、連翹213g、黃連85g、黃柏340g、赤芍213g、甘草85g
2.3 製法
以上六味,赤芍、黃連粉碎成細粉;其餘黃芩等四味加水煎煮三次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入赤芍和黃連的細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,加入適量的輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,即得。
2.4 性狀
本品爲黃色至棕黃色的片;氣微香,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。草酸鈣簇晶直徑7~41μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行或一個細胞中含有數個簇晶(赤芍)。
(2)取本品4片,研碎,加乙醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置用氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品0.5g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取赤芍對照藥材0.5g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液及[鑑別](3)項下的供試品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—冰醋酸—水(50:1:50)爲流動相;檢測波長爲277nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,研細,取0.3g,精密稱定,置50ml量瓶中,加入70%乙醇40ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於5.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,消腫止痛。用於臟腑蘊熱,頭痛目赤,口鼻生瘡,熱痢腹痛,溼熱帶下,瘡癤腫痛。
2.9 用法與用量
口服。一次4片,一日2~3次。
2.10 規格
每片重0.55g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 芩連片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qinlian Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0551-91
3.3 處方
黃芩 250g 連翹 250g 黃連 100g 黃柏 400g 赤芍 250g 甘草 100g
3.4 製法
以上六味,赤芍、黃連粉碎成細粉;黃芩、連翹、黃柏、甘草加水煎煮 三次,合併煎液,濾過,濃縮至相對密度爲1.35~1.40(50℃)的清膏,加入赤芍、黃連 細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,壓制成1175片,即得。
3.5 性狀
本品爲黃色片;氣微香,味苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。草 酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行或一個細胞中含有數個簇晶。
(2) 取本品4 片,研碎,加乙醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液作爲供試品 溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加乙醇製成每1ml 中含0.5mg 的溶液,作爲對照品溶液 。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5) 爲展開劑,置 用氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色 譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒,消腫止痛。 用於臟腑蘊熱引起:頭痛目赤,口鼻生 瘡,熱痢腹痛,溼熱帶下,瘡癤腫痛。
3.9 用法與用量
口服,一次4 片,一日2~3次。
3.10 規格
每片重0. 55g
3.11 貯藏
密封。
4 芩連片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱解毒,消腫止痛。用於臟腑蘊熱,頭痛目赤,口鼻生瘡,溼熱帶下,瘡癤腫痛。
4.9 規格
每片重
0.55克
4.10 用法用量
口服。一次4片,一日2~3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者,應酌情減量。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。