氫溴酸山莨菪鹼

抗膽鹼藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qīng xiù suān shān làng dàng jiǎn

2 英文參考

Anisodamine[湘雅醫學專業詞典]

anisodamine hydrobromide[湘雅醫學專業詞典]

3 氫溴酸山莨菪鹼藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氫溴酸山莨菪鹼

3.1.2 漢語拼音

Qingxiusuan Shanlangdangjian

3.1.3 英文名

Anisodamine Hydrobromide

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C17H23NO4·HBr   386.29

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲從茄科植物山莨菪Scopotia tangutica Maxim.根中提取得到的一種生物鹼氫溴酸鹽。按乾燥品計算,含C17H23NO4·HBr不得少於98.5%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶結晶性粉末;無臭。

本品在水中極溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲176~181℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應爲-9.0°至-11.5°。

3.6 鑑別

(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》287圖)一致。

(2)本品顯託烷生物鹼類的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

(3)本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水15ml溶解後,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應變爲黃色。

3.7.2 其他生物鹼

取本品與氫溴酸山莨菪鹼對照品,分別加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一氧化鋁(中性,活度Ⅱ~Ⅲ級)薄層板上,用三氯甲烷-無水乙醇(95:5)爲展開劑,展開,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液碘化鉀碘試液(1:1)。供試品溶液除顯一個與對照品溶液主斑點位置相同的灰黑色斑點外,不得顯其他斑點。

3.7.3 乾燥失重

取本品,在120℃乾燥恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後(必要時微熱使溶解),加醋酸試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於38.63mg的C17H23NO4·HBr。

3.9 類別

抗膽鹼藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)氫溴酸山莨菪鹼片  (2)氫溴酸山莨菪鹼注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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