2 英文參考
Maleic Acid,Toxilic Acid[湘雅醫學專業詞典]
3 馬來酸（順丁烯二酸）藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Malaisuan
3.1.3 英文名
Maleic Acid
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C4H4O4 116.07
3.4 CAS號
[110-16-7]
3.5 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲順丁烯二酸，按無水物計算，含馬來酸（C4H4O4）不得少於99.0%。
3.6 性狀
3.7 鑑別
（1）取本品1%的水溶液0.3ml，加間苯二酚硫酸溶液（取間苯二酚33mg，加硫酸10ml溶解後，即得）3ml，水浴加熱15分鐘，無顏色產生。
（2）取本品1%的水溶液3ml，加入溴試液1ml，水浴加熱至沸除去溴，冷卻後，取0.2ml，加上述間苯二酚硫酸溶液3ml，水浴加熱15分鐘，即顯紫紅色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.8 檢查
3.8.1 酸度
取本品5.0g，用水100ml溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應小於2.0。
3.8.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5.0g，用水50ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.8.3 有關物質
取本品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中含0.3mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲主成分自身對照溶液；取富馬酸對照品適量，精密稱定，加流動相定量稀釋製成每1ml中含4.5μg的溶液，作爲富馬酸雜質對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取上述三種溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，富馬酸含量不得過1.5%；其他各雜質峯面積之和不得大於主成分自身對照溶液主峯的峯面積。
3.8.4 鐵鹽
取本品2.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。
3.8.5 重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8.6 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過2.0%。
3.8.7 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），不得過0.1%。
3.8.8 砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.9 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.9.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以pH 2.3的磷酸溶液爲流動相；檢測波長爲210nm。稱取馬來酸對照品和富馬酸對照品適量，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中各含60μg的溶液作爲系統適用性試驗溶液。量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，馬來酸峯與富馬酸峯的分離度應符合要求。
3.9.2 測定法
取本品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度。精密量取適量，加流動相稀釋並製成每1ml中含60μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取馬來酸對照品適量，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.10 類別
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本