2 六味安消散藥典標準
2.1 品名
Liuwei Anxiao San
2.2 處方
藏木香50g、大黃200g、山柰100g、北寒水石(煅)250g、訶子150g、鹼花300g
2.3 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲灰黃色或黃棕色的粉末;氣香,味苦澀、微鹹。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒圓形、橢圓形或類三角形,直徑10~30μm,臍點及層紋不明顯(山柰)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。菊糖無色,呈扇形或不規則碎塊狀(藏木香)。
(2)取本品0.1g,加稀硫酸5ml,有氣泡產生。
(3)取本品1.5g,加甲醇4ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.3g、山柰對照藥材0.2g,分別加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3~6μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(12:3:0.1)爲展開劑,展開,取出.晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與大黃對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點:再置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與山柰對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(4)取訶子對照藥材0.2g,加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各3~6μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(6:4:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—甲醇—0.1%磷酸溶液(42:23:35)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃酚峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃酚對照品和大黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含大黃酚18μg、大黃素8μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
(1)取本品0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇—鹽酸(10:1)混合溶液25ml,稱定重量,置80℃水浴中加熱迴流30分鐘,若瓶壁有黏附物,須超聲處理去除,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置5ml量瓶中,加2%的氫氧化鈉溶液1ml,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用於測定總大黃酚和總大黃素的含量。
(2)取本品0.7g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率160W,頻率50kHz),放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,用於測定遊離大黃酚和遊離大黃素的含量。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測定,計算總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量;用總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素總量的差值,作爲結合蒽醌中的大黃酚和大黃素的總量,即得。
本品每1g含大黃以總大黃酚(C15H10O4)和總大黃素(C15H10O5)的總量計,不得少於1.4mg;以結合蒽醌中的大黃酚(C15H10O4)和大黃素(C15H10O5)的總量計,不得少於0.8mg。
2.8 功能與主治
和胃健脾,消積導滯,活血止痛。用於脾胃不和、積滯內停所致的胃痛脹滿、消化不良、便祕、痛經。
2.9 用法與用量
口服。一次1.5~3g,一日2~3次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
(1)每袋裝1.5g (2)每袋裝3g (3)每袋裝18g
2.12 貯藏
密閉,防潮。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 六味安消散介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Liuwei Anxiao San
3.3 劑型
每袋裝1.5g,3g,18g 。
3.4 性狀
六味安消散爲灰黃色或黃棕色的粉末;氣香,味苦澀、微鹹。
3.5 六味安消散的主要成份
土木香、大黃、山柰、寒水石(煅)、訶子、鹼花。(蒙古族、藏族驗方)。
3.6 六味安消散的功能主治
和胃健脾,消積導滯,活血止痛。用於脾胃不和、積滯內停所致的胃痛脹滿、消化不良、便祕、痛經。
3.7 六味安消散的用法用量
口服。一次1.5~3g,一日2~3次。
3.8 六味安消散的禁忌
小兒及孕婦忌服。
3.9 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用,六味安消散不宜長期服用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用六味安消散前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。