2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lianbenbianzuo Yindao Pian
2.3 標準號
WS-378(X-300)-98
2.4 拉丁文或英文
Bifonazole Vaginal Tablets
2.5 主要活性成分
含聯苯苄唑(C22H18N2)應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
白色長圓形片。
2.7 鑑別
取本品適量,加氯仿製成每1ml中約含聯苯苄唑2mg的溶液,另取聯苯苄唑對照品適量,加氯仿製成每1ml中含2mg的對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二甲苯-正丁醇-濃氨水(180∶20∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸汽中顯色,供試品溶液所顯示主斑點的顏色與位置應與對照品溶液所顯主斑點相同。
2.8 檢查
崩解時限 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ A)應在20分鐘內全部崩解。
其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 取聯苯苄唑對照品約32mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於聯苯苄唑16mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 取上述兩種溶液,照紫外分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在255nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
陰道給藥,每日一次,於每晚睡前清洗外陰後,將本品0.1g(1片)
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
陰道給藥,每日一次,於每晚睡前清洗外陰後,將本品0.1g(1片) 放入陰道後穹窿處,連用7天。或遵醫囑。
2.17 規格
0.1g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。
3 聯苯苄唑陰道片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲婦科用藥類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於念珠菌性外陰陰道病。
3.9 規格
100毫克
3.10 用法用量
3.11 禁忌
1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
2.使用本品時應避開月經期。
4.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
5.用藥期間注意個人衛生,防止重複感染,使用避孕套或避免房事。
6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品爲廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌及念珠菌等有抗菌作用。作用機制是抑制細菌細胞膜的合成。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。