苦蔘片

1 拼音

kǔ shēn piàn

2 苦蔘片藥典標準

2.1 品名

苦蔘片

Kushen Pian

2.2 處方

苦蔘1000g

2.3 製法

苦蔘167g，粉碎成細粉，過篩，混勻。其餘苦蔘833g，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，與上述細粉混勻，乾燥，粉碎，過篩，製成顆粒，或加入澱粉適量，混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色；味苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維細長，平直或稍彎曲；壁甚厚，孔溝不明顯，胞腔線形，纖維束周圍的細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維；草酸鈣方晶呈類雙錐形、菱形或多面形。

（2）取本品1片，除去包衣，研細，加濃氨試液0.5ml，溼潤，放置10分鐘，再加二氯甲烷25ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼對照品、氧化苦蔘鹼對照品和槐定鹼對照品，加乙醇製成每1ml各含2mg、0.5mg和0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－水（2：4：2：1）10℃以下放置分層的上層溶液爲展開劑，展開，展距8cm，取出，晾乾，再以甲苯－丙酮－乙醇－濃氨試液（20：20：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以氨基鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－無水乙醇－2%磷酸溶液（81：10：9）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按氧化苦蔘鹼峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取苦蔘鹼對照品、氧化苦蔘鹼對照品適量，精密稱定，加乙腈－無水乙醇（80：20）混合溶液製成每1ml含苦蔘鹼55μg、氧化苦蔘鹼25μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取適量（約相當於1片的重量），精密稱定，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液0.5ml，溼潤，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，稱定重量，搖勻，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑1cm）上，依次以三氯甲烷、三氯甲烷－甲醇（7：3）混合溶液各20ml洗脫，收集洗脫液，合併洗脫液並回收溶劑至幹，殘渣加乙腈－無水乙醇（80：20）混合溶液適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加乙腈－無水乙醇（80：20）混合溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

精密吸取上述對照品溶液10μl與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含苦蔘以苦蔘鹼（C₁₅H₂₄N₂O）和氧化苦蔘鹼（C₁₅H₂₄N₂O₂）的總量計，不得少於6.0mg。

2.8 功能與主治

清熱燥溼，殺蟲。用於溼熱蘊蓄下焦所致之痢疾，腸炎，熱淋及陰腫陰癢，溼疹，溼瘡等。

2.9 用法與用量

口服，一次4～6片，一日3次。

2.10 規格

薄膜衣片  每片重（1）0.25g  （2）0.35g （3）0.4g

糖衣片  片芯重（1）0.25g  （2）0.30g   （3）0.32g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 中藥部頒標準

3.1 拼音名

KuShen Pan

3.2 標準編號

WS3-B-1953-95

本品爲苦蔘經加工製成的片。

3.3 製法

取苦蔘 167g，粉碎成細粉，過篩，再取苦蔘 833g，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述細粉混勻，乾燥，粉碎，過篩，製成顆粒，壓制成1000片，包衣，即得。

3.4 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色；味苦。

3.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒衆多，單粒類圓形或長圓形,臍點裂縫狀，大粒層紋隱約可見，復粒多爲2～4分粒組成；纖維細長，平直或稍彎曲；壁甚厚，孔溝不明顯，胞腔線形，纖維束周圍的細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維；導管主要爲具緣紋孔，淡黃色或黃色，一般較粗大；草酸鈣方晶呈菱形或多面形。

（2）取本品4片，除去糖衣，研細，加氯仿25ml、濃氨試液0.3ml，放置過夜，濾過, 濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼、氧化苦蔘鹼和槐定鹼對照品,加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57 頁）試驗,吸取上述兩種溶液各1μm，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水（2:4:2:1）爲展開劑，展開，展距約8cm,取出,晾乾, 再以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液（20:20:3:1）爲展開劑，展開，展距與第一次相同,取出，晾乾，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的三個棕色斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。

3.7 功能與主治

清熱燥溼，殺蟲。用於溼熱蘊蓄下焦所致的痢疾，腸炎，熱淋及陰腫陰癢，溼疹，溼瘡等。

3.8 用法與用量

口服，一次4～6片，一日3次。

3.9 貯藏

密封。