2 金蓮花潤喉片藥典標準
2.1 品名
Jinlianhua Runhou Pian
2.2 處方
2.3 製法
取金蓮花,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,噴霧乾燥,加入輔料適量,混勻,制顆粒,乾燥,加入薄荷素油、硬脂酸鎂等,混勻,壓制成1000片,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色的片;味酸甜、微苦、清涼。
2.5 鑑別
取本品2片,研細,加80%乙醇25ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用10ml水溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,棄去乙酸乙酯液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次10ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取金蓮花對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取葒草苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(8:6:1:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的符項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—甲醇-0.1%磷酸溶液(11:13:76)爲流動相;檢測波長爲349nm。理論板數按葒草苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葒草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,精密稱定,研細,取約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率40kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含金蓮花以葒草苷( C21H20O11)計,不得少於1.6mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,消腫止痛,利咽。用於熱毒內盛所致的咽部紅腫疼痛、牙齦腫脹、口舌生瘡;急性咽炎、急性扁桃體炎、上呼吸道感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
含服。一次1~2片,一日4~5次。
2.10 注意
忌食辛辣、油膩、厚味食物。
2.11 規格
每片重0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版