甲磷酸培氟沙星片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jiǎ lín suān péi fú shā xīng piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

甲磷酸培氟沙星片

2.2 漢語拼音

Jia Huang Suan Pei Fu Sha Xing Pian

2.3 標準號

WS-344(X-287)-94

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE PEFLOXACINI MESYLATIS

2.5 主要活性成分

培氟沙星(C17H20FN3O3)應爲標示量的95.0~105.O%。

2.6 性狀

糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃色。

2.7 鑑別

(1)取本品除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於甲磺酸培氟沙星30mg),照甲磺酸培氟沙星項下的鑑別法(1)項試驗,顯相同的反應

(2)取本品除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於甲磺酸培氟沙星7mg),照氧瓶燃燒法(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,取吸收液2ml,應顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄50頁)。

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液20ml濾過,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在276nm波長處測定吸收度;另取在105℃乾燥恆重甲磺酸培氟沙星對照品按上法同樣操作,計算出每粒的溶出量,限度爲標示量的75.0%,應符合規定

其它 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。

2.9 含量測定

取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,稱出適量(約相當於甲磺酸培氟沙星25mg),置100ml量瓶中,加鹽酸液(9→1000)適量,振搖使甲磺酸培氟沙星溶解,用鹽酸液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過;棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置另一100ml量瓶中,用鹽酸液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在276nm的波長處測定吸收度。另取在105℃乾燥恆重甲磺酸培氟沙星對照品按上法同樣操作,根據二者的吸收度比值計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

甲磺酸培氟沙星

2.13 劑量

甲磺酸培氟沙星

2.14 標示量

2.15 類別

甲磺酸培氟沙星

2.16 製劑

甲磺酸培氟沙星

2.17 規格

0.2g(按C17H20FN3O3計)

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

二年半

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