2 化癥回生片藥典標準
2.1 品名
Huazheng Huisheng Pian
2.2 處方
益母草112g、紅花14g、花椒（炭）14g、燙水蛭14g、當歸28g、蘇木14g、醋三棱14g、兩頭尖14g、川芎14g、降香14g、醋香附14g、人蔘42g、高良薑14g、薑黃8.4g、沒藥（醋炙）14g、炒苦杏仁21g、大黃56g、人工麝香14g、鹽小茴香21g、桃仁21g、五靈脂（醋炙）14g、虻蟲14g、鱉甲膠112g、丁香21g、醋延胡索14g、白芍28g、蒲黃炭14g、乳香（醋炙）14g、乾漆（煅）14g、制吳茱萸14g、阿魏14g、肉桂14g、醋艾炭14g、熟地黃28g、紫蘇子14g
2.3 製法
以上三十五味，除人工麝香、阿魏、熟地黃、益母草、鱉甲膠外，其餘三十味混勻，取出430g，粉碎成細粉，剩餘部分和益母草用水煎煮二次，濾過，合併濾液，加入鱉甲膠，溶化後，濃縮成稠膏。阿魏用水加熱溶化，熟地黃水煎取汁，分別濾過，合併濾液，濃縮成稠膏。兩膏合併，加入細粉拌勻，乾燥，研細，用乙醇制粒，乾燥，再加入研細的人工麝香，混勻，壓制成1000片，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色片；氣香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：體壁碎片金黃色或黃棕色，毛窩呈雙圈狀，有時表面可見疣狀或針頭狀突起（虻蟲）。花粉粒黃色，類圓形或橢圓形，直徑約30μm，表面有網狀雕紋（蒲黃炭）。花粉粒三角形，直徑約16μm（丁香）。纖維成束，紅棕色或黃棕色，壁甚厚（醋香附）。糊化澱粉粒團塊淡黃色（醋延胡索）。表皮細胞紅棕色、黃色或亮黃色，外壁木栓化增厚，常呈脊狀或瘤狀突入細胞內（兩頭尖）。非腺毛2～6細胞，胞腔有的充滿紅棕色物（制吳茱萸）。澱粉粒棒槌形，長24～44μm或更長，臍點點狀、短縫狀或三叉狀（高良薑）。石細胞類圓形或類長方形，直徑32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。草酸鈣簇晶甚大，直徑60～140μm（大黃）。花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。
（2）取本品20片，研細，加80%乙醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液5ml使溶解，濾過，濾液加碳酸鈉試液調節pH值至8，濾過，濾液蒸乾，殘渣加80%乙醇3ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～20μl，分別點於同一層析濾紙上上行展開，使成條狀，以正丁醇—醋酸—水（4：1：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，放置6小時。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品40片，研細，加水150ml，煮沸30分鐘，放冷，離心（轉速爲每分鐘8000轉）30分鐘，取上清液用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次50ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蘇木對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—丙酮—甲酸（8：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，放置6小時。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品40片，研細，加水飽和的正丁醇50ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，濾過，濾液加氨試液100ml洗滌，棄去洗滌液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml中各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠H薄層板上使成條狀，以二氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品2片，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲280nm。理論板數按丁香酚峯計算應不低於3000。
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～5 | 35→25 | 65→75 |
5～40 | 25 | 75 |
2.7.2 對照品溶液的製備
取丁香酚對照品適量，精密稱定，加80%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品10片，研細，取約0.3g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，精密加入80%甲醇10ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，加80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丁香以丁香酚（C10H12O2）計，不得少於0.34mg。
2.8 功能與主治
消癥化瘀。用於瘀血內阻所致的癥積、婦女幹血癆、產後血瘀、少腹疼痛拒按。
2.9 用法與用量
飯前溫酒送服。一次5～6片，一日2次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版