2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Guopu Tangjiang
2.3 標準號
WS-161(X-107)-91
2.4 拉丁文或英文
SYRUPUS FRUCTOSI ET CLUCOSI
2.5 主要活性成分
含果糖(C6H12O6)應爲26.2~32.8%(g/g)葡萄糖(C6H12O6)應爲34.5~42.2%(g/g)
2.6 性狀
無色或微黃色濃厚液體;味甜。在20℃以下有結晶析出。相對密度 本品的相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁),應不得低於1.31。
2.7 鑑別
(1)取本品2ml,加稀鹽酸5ml,問笨二酚0.1g,置水溶中,加熱2分鐘,應顯紅色,放置後,漸變爲紅棕色。(2)取本品,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。酸度 取本品35.0ml,加水稀釋成50.0ml,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)pH值應爲3.5~4.5。溶液的顏色 取本品35.0ml,加水稀釋成50.0ml,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在420nm和720nm的波長處分別測定吸收度,吸收度420nm與吸收度720nm的關值不得超過0.05。熾灼殘渣 不得超過0.1%(中國藥典1990年版二部附錄56頁)
2.8 檢查
2.9 含量測定
照高效液相色譜不(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。系統適用量試驗 用Aminex HPX-37C(300×7.8mm)爲填充劑,重蒸 水爲流動相;柱溫85±1℃,示差折光檢測器16×10-6RIU;理論板數按果糖計算應不低於1000,果糖與葡萄糖的分離度應符合要求。 測定法 用內容量移液管、精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管內壁的附差液,洗液併入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取100ul注入液相色譜儀,量取峯面積;另取果糖對照品約0.8g,葡萄糖對照品約1.0g,麥芽糖對照品約1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液,同測定,計算。即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
賦形劑或矯味劑。
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年