2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 歸脾合劑藥典標準
3.1 品名
Guipi Heji
3.2 處方
黨蔘68g、炒白朮136g、炙黃芪68g、炙甘草34g、茯苓136g、制遠志136g、炒酸棗仁68g、龍眼肉136g、當歸136g、木香34g、大棗（去核）34g、生薑17g
3.3 製法
以上十二味，白朮、木香和當歸分別蒸餾提取揮發油；當歸藥渣用50%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇；白朮和木香的藥渣與其餘黨蔘等九味加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述滲漉液合併，靜置，濾過，濾液濃縮至約1000ml，加入苯甲酸鈉3g，放冷，加入上述揮發油，加水至1000ml，混勻，即得。
3.4 性狀
本品爲紅棕色至棕黑色的液體；氣芳香，味微甘、微苦。
3.5 鑑別
（1）取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材0.5g，加甲醇50ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次40ml，合併正丁醇液，用氨試液40ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－乙醇－水（7：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加鹽酸無水乙醇溶液（10→100）20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液加水30ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材1g，自“加鹽酸無水乙醇溶液（10→100）20ml”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－丙酮（0.2：8：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20ml，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品，照[含量測定]項下的方法試驗。供試品色譜中應呈現與黃芪甲苷對照品色譜峯保留時間相對應的色譜峯。
3.6 檢查
3.6.1 相對密度
應不低於1.08（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
3.6.2 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
3.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（32：68）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（首次輕輕振搖），每次25ml，合併正丁醇提取液，用氨試液25ml分3次洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl和20μl、供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1ml含炙黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於15μg。
3.8 功能與主治
益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，肢倦乏力，食慾不振，崩漏便血。
3.9 用法與用量
口服。一次10～20ml，一日3次；用時搖勻。
3.10 規格
（1）每支裝10ml （2）每瓶裝100ml （3）每瓶裝120ml
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Guipi Heji
4.2 標準編號
WS3-B-1522-93
4.3 處方
黨蔘 68g 白朮（炒） 136g 黃芪（蜜炙） 68g 甘草（蜜炙） 34g 茯苓 136g 遠志（制） 136g 酸棗仁 68g 龍眼肉 136g 當歸 136g 木香 34g 大棗（去核） 34g 生薑 17g
4.4 製法
以上十二味，白朮、木得香和當歸分別蒸餾提取揮發油；當歸渣照流浸 膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），用50%乙醇作溶劑，進行滲漉。漉液回收乙 醇；白朮、木香渣與其餘黨蔘等九味加水煎煮三次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量 與上述漉液合併，靜置，濾過，濃縮至約1000ml加入防腐劑適量，放冷，加入上述揮發 油，加水至1000ml，攪勻，即得。
4.5 性狀
本品爲棕黑色的澄清液體；氣芳香，味微甘、微苦。
4.6 檢查
相對密度 應不低於1.08（附錄34頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄15頁）。
4.7 功能與主治
益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸失眠多夢，頭昏 頭暈，肢倦乏力，食慾有振，崩漏便血。
4.8 用法與用量
口服，一次10～20ml。一日3 次；用時搖勻。
4.9 貯藏
密閉，置陰涼處。
5 歸脾合劑介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Guipi Heji
5.4 成份
黨蔘、炒白朮、炙黃芪、炙甘草、茯苓、制遠志、炒酸棗仁、龍眼肉、當歸、木香、大棗（去核）、生薑
5.5 性狀
歸脾合劑爲紅棕色至棕黑色的液體；氣芳香，味微甘、微苦。
5.6 歸脾合劑的功能主治
益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，肢倦乏力，食慾不振。
5.7 歸脾合劑的用法用量
口服，一次10～20毫升。一日3次；用時搖勻。
5.8 注意事項
1.忌油膩食物。
4.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
5.服藥二週症狀未明顯改善，或症狀加重者，應立即停藥併到醫院應診。
8.兒童必須在成人監護下使用。
5.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。