2 瓜霜退熱靈膠囊藥典標準
2.1 品名
Guashuang Tuireling Jiaonang
2.2 處方
西瓜霜、北寒水石、石膏、滑石、磁石、玄蔘、水牛角濃縮粉、羚羊角、甘草、升麻、丁香、沉香、人工麝香、冰片、硃砂
2.3 製法
以上十五味,取部分石膏、玄蔘、升麻、甘草、沉香五味加水煎煮兩次,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,加入西瓜霜、水牛角濃縮粉,混合,乾燥,將剩餘石膏、羚羊角、滑石、北寒水石、磁石乾燥,與丁香及上述幹膏合併粉碎成細粉,再將硃砂水飛成極細粉,人工麝香、冰片兩味分別研細,與上述細粉配研,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲灰色的粉末;氣芳香,味鹹涼。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。
(2)取本品內容物3g,加乙醚10ml,超聲處理10分鐘.濾過,濾液揮發至約2ml,作爲供試品溶液。另取丁香對照藥材30mg,同法制成對照藥材溶液。再取冰片對照品適量,加乙醚製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl.分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫120℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於5000。
2.7.2 校正因子測定
取水楊酸甲酯適量,精密稱定,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲內標溶液。另取龍腦對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液與內標溶液各2ml,置5ml量瓶中,加乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
2.7.3 測定法
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取0.6g,精密稱定,置5ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,用乙酸乙酯溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,吸取續濾液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含冰片以龍腦(C10H18O)計,不得少於0.88mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,開竅鎮驚。用於熱病熱人心包、肝風內動證,症見高熱、驚厥、抽搐、咽喉腫痛。
2.9 用法與用量
口服。一歲以內一次0.15~0.3g,一至三歲一次0.3~0.6g,三至六歲一次0.6~0.75g,六至九歲一次0.75~0.9g,九歲以上一次0.9~1.2g,成人一次1.2~1.8g,一日3~4次。
2.10 注意
不宜久服,孕婦禁服。
2.11 規格
每粒裝0.3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 瓜霜退熱靈膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guashuang Tuireling Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3391-98
3.3 處方
西瓜霜 寒水石 石膏 滑石 磁石 玄蔘 水牛角濃縮粉 羚羊角 甘草 升麻 丁香 沉香 麝香 冰片 硃砂
3.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰色的粉末;氣芳香,味鹹涼。
3.5 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:不規則形顆粒大小不一,紅棕色,有光 澤,邊緣常不透明而呈現暗黑色,且較不平整,微小粒幾呈黑色。
(2) 取本品 3g,加氯仿10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取 冰片、丁香對照藥材各30mg,同法制成每1ml各含3mg的溶液,作爲對照藥材溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以苯-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至 斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服,一次一歲以內0.15~0. 3g;一至三歲0.3~0. 6g;三至六歲 0.6~0. 75g;六至九歲0.75~0. 9g;九歲以上0.9~1. 2g;成人1.2~1. 8g;一日3~4次。
3.9 注意
本品不宜久服,孕婦忌服。
3.10 規格
每粒裝0. 3g
3.11 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
4 瓜霜退熱靈膠囊介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Guashuang Tuireling Jiaonang
4.3 劑型
每粒裝0.3g。
4.4 性狀
瓜霜退熱靈膠囊爲硬膠囊,內容物爲灰色的粉末;氣芳香,味鹹涼。
4.5 瓜霜退熱靈膠囊的主要成份
西瓜霜、寒水石、石膏、滑石、磁石、玄蔘、水牛角濃縮粉、羚羊角、甘草、升麻、丁香、沉香、麝香、冰片、硃砂等。
4.6 瓜霜退熱靈膠囊的功能主治
清熱解毒,開竅鎮驚。用於熱病熱人心包、肝風內動證,症見高熱、驚厥、抽搐、咽喉腫痛。
4.7 注意事項
1.瓜霜退熱靈膠囊不宜久服。
2.孕婦忌服。
4.8 瓜霜退熱靈膠囊的用法用量
口服,1歲以內,0.15~0.3g;1~3歲,0.3~0.6g;3~6歲,0.6~0.75g;6~9歲,0.75~0.9g;9歲以上,0.9~1.2g;成人,1.2~1.8g;一天3~4次。