3 氟哌啶醇注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fupaidingchun Zhusheye
3.1.3 英文名
Haloperidol Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氟哌啶醇加乳酸適量制成的滅菌水溶液。含氟哌啶醇（C21H23ClFNO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品3滴，照氟哌啶醇項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）避光操作。取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在244nm的波長處有最大吸收，在232nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.8～3.6（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
避光操作。量取本品2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照氟哌啶醇有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%），相對保留時間小於0.25的色譜峯和峯面積小於對照溶液主峯面積0.05倍的色譜峯可忽略不計。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg氟哌啶醇中含內毒素的量應小於10EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
避光操作。精密量取本品適量，用鹽酸溶液（9→100）－甲醇（1：99）定量稀釋成每1ml中約含氟哌啶醇10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在244nm的波長處測定吸光度，按C21H23ClFNO2的吸收係數（
）爲353計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
1ml：5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版