3 複方新黴素軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fufang Xinmeisu Ruangao
3.1.3 英文名
Compound Neomycin Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸新黴素（按新黴素計算）與桿菌肽均應爲標示量的90%～120%。
3.3 處方
硫酸新黴素200萬單位、桿菌肽25萬單位、液狀石蠟適量、凡士林適量制成1000g
3.4 性狀
本品爲淡黃色至黃色的油膏。
3.5 鑑別
取本品約1g，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振搖，使基質溶解後，用水2ml提取，分取水層作爲供試品溶液；另取新黴素標準品和桿菌肽標準品適量，分別加水製成每1ml中含1000單位和125單位的溶液，作爲標準品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇－乙酸乙酯－丙酮－8.8%醋酸銨溶液（25：15：10：40）爲展開劑，展開，晾乾，噴以1%茚三酮的正丁醇－吡啶（99：1）溶液，於105℃加熱約5分鐘，至出現斑點。供試品溶液應顯兩個主斑點的位置與顏色應分別與新黴素標準品溶液及桿菌肽標準品溶液所顯主斑點的位置與顏色相同。
3.6 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.7 含量測定
3.7.1 新黴素
取本品約2g，精密稱定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振搖，使基質溶解後，用含3%氯化鈉的磷酸鹽緩衝液（pH 7.8）提取4次，每次20ml，合併提取液，置100ml量瓶中，加上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ A）測定。測定時，製備新黴素標準品溶液，需按處方比例加入桿菌肽標準品。
3.7.2 桿菌肽
取本品約2g，精密稱定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振搖，使基質溶解後，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.0）提取4次，每次20ml，合併提取液，置100ml量瓶中，加上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ A）測定。
3.8 類別
抗生素類藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 複方新黴素軟膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fufang Xinmeisu Ruangao
4.4 藥品英文名稱
Compound Neomycin Ointment
4.5 複方新黴素軟膏的成份
複方新黴素軟膏爲複方製劑，每克含新黴素2000單位、桿菌肽250單位。輔料爲：
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 複方新黴素軟膏的藥理作用
複方新黴素軟膏所含新黴素和桿菌肽爲兩種抗生素，對多數革蘭陰性菌、陽性菌有較強的抗菌作用，在完整皮膚吸收很少。
4.9 複方新黴素軟膏的適應症/功能主治
4.10 複方新黴素軟膏的用法用量
局部外用。取複方新黴素軟膏適量，塗於患處，一日2～3次。
4.11 複方新黴素軟膏的禁忌
嚴重腎功能不全者禁用。
4.12 複方新黴素軟膏的不良反應
4.13 注意事項
1.複方新黴素軟膏在燒傷面、肉芽組織和表皮剝脫的創面很易吸收，因此，應避免長期大面積使用，以免吸收中毒，尤其是當患者腎功減退或與腎毒性或耳毒性藥物合用時。
3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用複方新黴素軟膏前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。