複方氯唑沙宗膠囊_拼音、藥品標準

溶出度取，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液濾過，取續濾液，照含量測定項下的方法，自“精密量取供試品溶液和內標溶液各5ml”起，依法測定，計算出每粒的溶出量，氯唑沙宗和對乙酰氨基酚的限度分別爲標示量的65%和80%，均應符合規定。

其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。

2.9 含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。

系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水（45∶55）爲流動相；檢測波長爲280nm。對乙酰氨基酚峯、氯唑沙宗峯與內標物質峯之間的分離度均應符合規定。

校正因子的測定取經105℃乾燥2小時的氯唑沙宗對照品約50mg與對乙酰氨基酚對照品60mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液；另取非那西汀適量，加甲醇溶解製成每1ml中含1.0mg的溶液，作爲內標溶液。

取對照品溶液與內標溶液各5ml，混勻；取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。

供試品溶液的製備取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於氯唑沙宗50mg），置100ml量瓶瓶加甲醇70ml，振搖使氯唑沙宗和對乙酰氨基酚溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾波作爲供試品溶液。

測定法精密量取供試品溶液和內標溶液各5ml，搖勻；取10μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

1.孕婦慎用；

2.肝、腎功能損害者慎用；

3.與酚噻嗪類、巴比妥類衍生物等中樞抑制劑及單胺氧化酶抑制劑合用時，應減少用量。

複方氯唑沙宗膠囊

目錄

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1 拼音

2 藥品標準

2.1 正式名

2.2 漢語拼音

2.3 標準號

2.4 拉丁文或英文

2.5 主要活性成分

2.6 性狀

2.7 鑑別

2.8 檢查

2.9 含量測定

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

2.19 有效期

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