2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Jiaxiaozuo Qiwuji
2.3 標準號
WS-533（X-454）-95
2.4 拉丁文或英文
AEROSOLUM METRONIDAZOLI COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
含甲硝唑（C6H9N3O3）
2.6 性狀
無色或淺黃色的液體，強力振搖則發生多量泡沫，遇低溫可能發生輕微渾濁。
2.7 鑑別
（1）取5ml，加硫酸3滴，加三硝基苯酚試液10ml，放置後即生成黃色沉澱。
（2）取5ml，加40%氫氧化鈉溶液0.2ml，溫熱，即得紫紅色溶液，滴加稀鹽酸使成酸性後即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉溶液則變成橙紅色。
（3）取5ml，加硫酸1ml，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加鋅粉0.5g，置水浴上溫熱5分鐘;取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，在冰浴中冷卻，再加鹼性β-萘酚試液3ml，即顯橙紅色。
2.8 檢查
PH值取，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄44頁）應爲4.0～6.0。
噴射試驗取4瓶，精密稱定，置25±1℃水浴中30分鐘，取出擦乾。按壓閥門五次，擦淨，精密稱定，然後再置25±1℃水浴中，按上法重複操作3次，計算每瓶的平均噴射速率（g/次），應爲0.04～0.24g/次，如有一瓶超出範圍，應另取8瓶，依法測試，超出範圍者，不得超過1瓶。
其他除噴射速率外，應符合氣霧劑項下有關皮膚粘膜用氣霧劑的規定（中國藥典門1990年版二部附錄11頁）。
2.9 含量測定
甲硝唑照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）。
系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇∶水（35∶65）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按甲硝唑峯計算，應不低於2000，甲硝唑和內標物質峯的分離度應大於2。
校正因子測定取105℃乾燥至恆重的甲硝唑原料藥適量，精密稱定，以水溶解並定量稀釋成每1ml中約含甲硝唑0.5mg的溶液，作爲對照品溶液；另取咖啡因熔點標準品約20mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲內標溶液，精密量取對照品溶液3ml，內標溶液1ml，置10ml量瓶中，以水稀釋至刻度，搖勻；取10μl注入高效液相色譜儀，按峯面積計算校正因子。
測定法精密量取加2ml，內標溶液1ml，置100ml量瓶中，以水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，取10μl注入高效液相色譜儀，測定，計算，即得。
苯扎溴銨精密量取25ml，置250ml碘量瓶中，置石棉網上加熱蒸發至近幹，冷卻，加水25ml，搖勻。加氫氧化鈉試液1ml、溴酚蘭試液0.4ml、氯仿10ml，以0.01mol/L四苯硼鈉溶液滴定至氯仿層中蘭色消失（每1m10.01mol/四苯硼鈉溶液相當於3.985mg的C22H49BrN）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%，含苯扎溴銨（C22？？H40？？BrN）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 複方甲硝唑氣霧劑介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每瓶30毫升，含甲硝唑18毫克、苯扎溴銨30毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲婦科用藥類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
3.10 用法用量
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
4.外陰潰瘍者慎用。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品所含甲硝唑爲抗厭氧菌與抗滴蟲藥，其作用機制是阻礙細菌代謝，促使其死亡。另一成份苯扎溴銨爲陽離子表面活性劑，具有廣譜殺菌作用和去垢效力。兩藥配伍可增強療效。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。