3 複方莪術油栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fufang Ezhuyou Shuan
3.1.3 英文名
Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
3.2 來源含量
本品每粒中含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）應爲45.0～55.0mg，含牻牛兒酮（C15H22O）不得少於15mg，含呋喃二烯（C15H20O）不得少於20mg。[1]
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲乳黃色至淺黃棕色栓，有特臭。
3.5 鑑別
（1）取本品1粒，加乙二醇30ml，置水浴上微溫使溶解，放冷，使基質析出完全，濾過，取續濾液1ml，加三硝基苯酚試液數滴，生成黃色沉澱。
（2）取鑑別（1）項下的濾液2ml，在紅外光燈下加熱揮散乙二醇，殘渣加硫酸2滴與二苯胺試液1滴，即顯深藍色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液應出現與對照品溶液中硝酸益康唑、牻牛兒酮及呋喃二烯保留時間一致的色譜峯。[1]
3.6 檢查
（根據《中華人民共和國藥典》（2010年版 第三增補本）刪除原 莪術油 項[1]）。
3.6.1 其他
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以醋酸銨溶液（取醋酸銨0.77g，加水1000ml使溶解）-乙腈（25：75）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按硝酸益康唑峯計算不低於4000，硝酸益康唑峯、牻牛兒酮峯、呋喃二烯峯與相鄰峯的分離度應符合要求。
3.7.2 測定法
取本品10粒，精密稱定，切碎，混勻，精密稱取適量（約相當於硝酸益康唑50mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使硝酸益康唑、牻牛兒酮和呋喃二烯溶解並稀釋至刻度，搖勻（如有沉澱，濾過，取續濾液）；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻；精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。取硝酸益康唑對照品約25mg、牻牛兒酮對照品約10mg與呋喃二烯對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。[1]
3.8 類別
婦科用藥。
3.9 規格
50mg
3.10 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 複方莪術油栓介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fufang Ezhuyou Shuan
4.4 藥品英文名稱
Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
4.5 複方莪術油栓的成份
複方莪術油栓爲複方製劑，每粒含莪術油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。
4.6 性狀
複方莪術油栓爲乳黃色至淺黃棕色栓，有特臭。
4.7 作用類別
4.8 複方莪術油栓的藥理作用
複方莪術油栓所含莪術油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫功能而發揮協同殺菌作用，以及促進創面的癒合。硝酸益康唑爲抗真菌藥，對白色念珠菌及黴菌等有效。
4.9 複方莪術油栓的適應症/功能主治
4.10 複方莪術油栓的用法用量
於睡前將複方莪術油栓放入陰道深處，一日1次，一次1粒。6天爲一療程，堅持用2個療程。
4.11 複方莪術油栓的禁忌
1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。
4.12 複方莪術油栓的不良反應
偶見局部刺激，瘙癢或燒灼感。
4.13 注意事項
4.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
5.用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。
6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
8.當複方莪術油栓性狀發生改變時禁用，但於夏季複方莪術油栓可能變軟，可在冰箱凍層放置片刻後使用。
10.如正在使用其他藥品，使用複方莪術油栓前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．