複方電解質葡萄糖注射液-M3A

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng diàn jiě zhì pú táo táng zhù shè yè - M3A

2 藥品標準

2.1 正式名

複方電解質葡萄糖注射液-M3A

2.2 漢語拼音

Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3A

2.3 標準號

WS-108(X-86)-90

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO ELECTROLYTIYT ET GLUCOSI COMPOSITA-M3A

2.5 主要活性成分

氯化鈉氯化鉀乳酸鈉葡萄糖滅菌水逐流含氯化鈉(NaCl),氯化鉀(KCL),乳酸鈉(C6H12NaO3;)與葡萄糖(C6H12O6)

2.6 性狀

無色或幾乎無色的澄明液體。

2.7 鑑別

(1)取,緩緩滴入溫熱的礆性灑石散銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。

(2)顯鈉鹽鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的各種鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31、30、32頁)。

2.8 檢查

PH值應爲4.0~7.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。

重金屬取50ml,在水浴上蒸發至幹,再緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硝酸。2ml與硫酸5滴,用低溫加熱至白煙除盡,再在500~600℃熾的使完全灰化,放冷,加鹽酸化2ml,置水浴上蒸於後,殘渣鹽酸3滴溼潤,加熱水10ml,加熱2分鐘,

滴加試液至對酚酞指示液顯中性,濾過,用水適量洗滌,濾液與洗液移置納氏比色管中,加稀醋酸2ml,加水稀釋成25ml,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法)合重金屬不得過千萬分之三。

砷鹽取25ml,置水浴上蒸發至約5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,再在水浴上蒸發至約5ml,放冷,加鹽酸5ml與水13ml,依法檢查(中國藥典1935年版二部附錄3g頁)含砷量不得過千萬分之零點八。

不溶性微粒取1瓶,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄44頁)應符合規定

熱原取,依法檢查(中國藥典1935年版二部附錄36頁),劑量按家兔體重每ikg緩緩注射10ml,應符合規定

其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1935年版二部附錄4頁)。

2.9 含量測定

氯化鉀對照品溶液的製備取經130°C乾燥2小時的氯化鉀,精密稱定,加水製成每1ml中含氯化鉀15μg的溶液,作爲對照品溶液

供試品溶液的製備精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度。搖勻,精密量取10ml置500ml,量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法精密量取對照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5與22.0ml分別置100ml量瓶中,各精密加下述溶液(取氯化鈉0.234g,乳酸鈉0.224g,葡萄糖2.7g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)20ml加水稀釋至刻度,搖勻,照原子吸收分光光度法(中國藥典1935年版二部附錄23頁含量測定第一法),在767±1nm波長處將上述每一溶液及供試品溶液噴入火焰,讀數,即得。

氯化鈉精密量取30ml,加水20ml,碳酸氫鈉0.1g與鉻酸鉀指示液1ml,在劇烈振搖下用硝酸銀(0.1mol/L)滴定,至沉澱染成談紅棕色;再自所消耗硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數中減去供試量中所含氯化鉀毫克數除以了7.456,計算,即得。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。

乳酸鈉離子交換樹脂的製備取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10~15g,置水中浸溼,在80℃加熱約1小時,連同水移入離

2.10 作用與用途

體液電解質補充藥。用於調節體內水與電解質平衡

2.11 用法與用量

靜脈滴注,用量視病情需要而定。

2.12 注意

乳酸血癥,高鉀血癥,缺尿,阿狄森氏病,重症灼傷,高氮血症患者禁用,心、腎功能不全,糖尿病患者慎用。

2.13 劑量

2.14 標示量

均應爲標示量的95.0~110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

500ml

2.18 貯藏

密閉保存

2.19 有效期

暫定五年。

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