2 複方丹蔘噴霧劑（複方丹蔘氣霧劑）藥典標準
2.1 品名
Fufang Danshen Penwuji
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，丹蔘加乙醇迴流提取1.5小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；藥渣加50%乙醇迴流提取1.5小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，與上述各濃縮液合併，減壓乾燥，粉碎成細粉，備用。三七用70%乙醇迴流提取三次，每次1.5小時，濾過，濾液合併，回收乙醇，減壓乾燥，粉碎成細粉，與丹蔘提取物細粉合併，用乙醇625ml分三次迴流提取，每次1.5小時，提取液放冷後濾過，合併濾液，加入冰片使溶解，加乙醇至650ml，加丙二醇325ml、香蕉香精6.25ml，加乙醇調整總量至1000ml，混勻，放置，濾過，分裝，即得。
2.4 性狀
本品爲紅橙色至紅褐色的澄明液體；氣芳香，味苦而後甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品、冰片對照品，分別加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與丹蔘酮ⅡA對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以2%香草醛硫酸溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與冰片對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5ml，蒸至近幹，加水20ml，攪拌使溶解，加乙醚提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液25ml洗滌，棄去氨試液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，取正丁醇液，濃縮至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取三七皁苷R1對照品及人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1～2μl，對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 pH值
應爲4.5～5.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.2 噴射試驗
取本品，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅰ Z），每瓶每撳平均噴射量均不得少於85.0mg。
2.6.3 其他
應符合噴霧劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ Z）。
2.7 含量測定
2.7.1 丹蔘酮ⅡA
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（73：27）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於2000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取丹蔘酮ⅡA對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml，置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含丹蔘以丹蔘酮ⅡA（C19H18O3）計，不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）每瓶裝8ml （2）每瓶裝10ml
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本