3 多巴絲肼膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duobasijing Jiaonang
3.1.3 英文名
Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含左旋多巴（C9H11NO4）與鹽酸苄絲肼（C10H15N3O5·HCl）均應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物約0.5g，加水10ml振搖，使左旋多巴與鹽酸苄絲肼溶解，濾過，取濾液2ml，置潔淨的試管中，加氨制硝酸銀試液1ml，即顯棕色，置水浴中加熱，銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡；另取濾液1ml，加水至20ml，取此溶液5ml，加1%茚三酮溶液1ml，置水浴中加熱，溶液漸顯紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中兩主峯的保留時間應與對照品溶液中兩主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品的內容物，置五氧化二磷乾燥器中，60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以三氟醋酸－甲醇－水（1；20：1000）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按鹽酸苄絲肼峯計算不低於1000，左旋多巴峯與鹽酸苄絲肼峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於左旋多巴100mg與鹽酸苄絲肼28.5mg），置200ml量瓶中，加流動相適量，振搖使左旋多巴與鹽酸苄絲肼溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取左旋多巴對照品與鹽酸苄絲肼對照品適量，精密稱定，用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg與0.15mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）左旋多巴100mg與苄絲肼25mg（相當於鹽酸苄絲肼28.5mg）
（2）左旋多巴200mg與苄絲肼50mg（相當於鹽酸苄絲肼57mg）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版