2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 川芎茶調顆粒藥典標準
3.1 品名
Chuanxiong Chatiao Keli
3.2 處方
川芎153.8g、白芷76.9g、羌活76.9g、細辛38.5g、防風57.7g、荊芥153.8g、薄荷307.7g、甘草76.9g
3.3 製法
以上八味,薄荷、荊芥蒸餾提取揮發油,揮發油備用;蒸餾後的水溶液濾過,濾液備用;其餘川芎等六味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次l小時,煎液濾過,濾液合併;與上述水溶液合併,濃縮至適量,濃縮液噴霧乾燥,製成浸膏粉,加入蔗糖、糊精適量,混勻,制顆粒,乾燥,噴入薄荷和荊芥的揮發油,混勻,製成1000g[規格(1)];或濃縮液噴霧乾燥,與適量乳糖、糊精製成顆粒,乾燥,噴入薄荷和荊芥的揮發油,混勻,製成513g[規格(2)]。
3.4 性狀
規格(1):本品爲棕色的顆粒,氣香,味甜、微苦;
規格(2):本品爲棕色至棕褐色的顆粒,氣香,微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品7.8g[規格(1)]或4g[規格(2)],研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚20ml,密塞,振搖,冰浴中超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試晶溶液。另取薄荷腦對照品適量,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品15.6g[規格(1)]或8g[規格(2)],研細,加水100ml使溶解,離心,取上清液,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚提取液,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g,加乙醚20ml,密塞,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮散至約1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的熒光主斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0.5g,加水50ml,煎煮20分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮散至約1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種對照藥材溶液各15μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在85℃加熱約5分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(4)取本品15.6g[規格(1)]或8g[規格(2)],研細,加甲醇10ml使潤溼,加丙酮50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑1cm)上,以80%甲醇5ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取防風對照藥材1g,加丙酮10ml,同法制成對照藥材溶液。再取升麻素苷對照品和5-O-甲基維斯阿米醇昔對照品適量,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液和對照品溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以二氯甲烷-甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品15.6g[規格(1)]或8g[規格(2)],研細,加乙醚40ml,低溫加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,棄去濾液,濾渣揮盡乙醚,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸於,殘渣加水40ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色主斑點。
(6)取本品7.8g[規格(1)]或4g[規格(2)],加水50ml,超聲處理10分鐘,離心,取上清液,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用二氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併二氯甲烷提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(12:7)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
3.7.1 川芎 羌活
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-2%醋酸溶液(10:90)爲流動相;檢測波長爲323nm。理論板數按阿魏酸峯計算應不低於8000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取阿魏酸對照品適量,精密稱定,加45%乙醇-冰醋酸(20:1)的混合溶液製成每1ml含10μg的溶液,即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取3g[規格(1)]或1.5g[規格(2)],精密稱定,精密加入45%乙醇-冰醋酸(20:1)的混合溶液25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,離心(轉速爲每分鐘4000轉)10分鐘,取上清液,即得。
3.7.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含川芎和羌活以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於0.39mg。
3.7.2 甘草
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.5%磷酸溶液(含1mmol/L醋酸銨)(33:67)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於4000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液(相當於每1ml含甘草酸48.99μg),即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取1g[規格(1)]或0.5g[規格(2)],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇溶液20ml,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率53kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於4.0mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
3.10 注意
孕婦慎服。
3.11 規格
(1)每袋裝7.8g (2)每袋裝4g(無蔗糖)
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 川芎茶調顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Chuanxiong Chatiao Keli
4.4 成份
4.5 性狀
4.6 川芎茶調顆粒的功能主治
4.7 規格
(1)每袋裝7.8g (2)每袋裝4g(無蔗糖)
4.8 川芎茶調顆粒的用法用量
4.9 注意事項
1.川芎茶調顆粒以治療外感風邪引起的感冒頭痛效果較好,也用於經過明確診斷的偏頭痛、神經性頭痛或外傷後遺症所致的頭痛等。
6.除非在醫生指導下,否則不得超過推薦劑量使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用川芎茶調顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。