柴連口服液

解表宣肺 化溼和中 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

chái lián kǒu fú yè

2 柴連口服液藥典標準

2.1 品名

柴連口服液

Chailian Koufuye

2.2 處方

麻黃300g、柴胡600g、廣藿香200g、肉桂200g、連翹600g、桔梗200g

2.3 製法

以上六味,廣藿香肉桂分別用水蒸氣蒸餾法提取揮發油。其餘麻黃等四味加水10倍量,置多功能提取罐煎煮3小時,同時收集揮發油。煎液濾過,70℃減壓濃縮至相對密度爲1.05~1.07 (80℃)。加1% ZTC-Ⅲ天然澄清劑溶液處理,離心,濾過得清膏。另取蔗糖330g製成單糖漿,加入阿司帕坦3g,與上述清膏混勻。再將廣藿香肉桂柴胡連翹揮發油混合,加入聚山梨酯80 30ml,充分攪拌後,緩緩加入混合液中,加水至1000ml,攪勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品爲紅棕色液體;氣清香,味甜而微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品20ml,加濃氨試液2ml,三氯甲烷10ml,振搖提取,分取三氯甲烷液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10ml,加乙酸乙酯10ml振搖提取,分取乙酸乙酯液(水液備用)作爲供試品溶液。另取百秋李醇對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰乙酸(95:5:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取鑑別(2)項下的水液,加正丁醇10ml振搖提取,分取正丁醇液5ml,蒸乾,殘渣丙酮2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹照藥材1g,加水20ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾液加乙酸乙酯10ml洗滌,棄去乙酸乙酯液,水層加入正丁醇10ml提取,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣丙酮2ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μll,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,以熱風吹乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品5ml,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(85:15)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2,4-二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.08(2010年版藥典一部附錄Ⅵ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.5~6.5(2010年版藥典一部附錄Ⅻ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

2.7.1 麻黃

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95)爲流動相;檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於5000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

鹽痠麻黃鹼對照品、鹽酸僞麻黃鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含鹽痠麻黃鹼60μg、鹽酸僞麻黃鹼30μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

精密量取本品5ml,置中性氧化鋁柱(100~200目,6g,內徑1.5cm,幹法裝柱)上,用甲醇45ml洗脫,收集洗脫液至50ml量瓶中,加鹽酸1滴,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含麻黃鹽痠麻黃鹼(C10H15NO·HCl)和鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)總量計,不得少於0.70mg。

2.7.2 連翹

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(23:77)爲流動相;檢測波長爲277nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於5000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

連翹苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

精密量取本品2ml,置中性氧化鋁柱(100~200目,6g,內徑1cm)上,用乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至幹,殘渣加50%甲醇適量,溫熱使溶解轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含連翹連翹苷(C27H34O11)計,不得少於0.12mg。

2.8 功能與主治

解表宣肺化溼和中。用於感冒風寒挾溼證,症見惡寒發熱頭痛鼻塞咳嗽咽乾,脘悶,噁心

2.9 用法與用量

飯後半小時口服。一次10ml,一日3次,或遵醫囑。

2.10 注意

(1)高血壓冠心病患者慎用或遵醫囑。

(2)孕婦慎用。

2.11 規格

每支裝10ml

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 柴連口服液介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

柴連口服液

3.3 藥品漢語拼音

Chailian Koufuye

3.4 柴連口服液的成份

麻黃柴胡廣藿香肉桂連翹桔梗

3.5 性狀

柴連口服液爲紅棕色液體;氣清香,味甜而微苦。

3.6 柴連口服液功能主治

解表宣肺化溼和中。用於感冒風寒風寒挾溼證者,證見惡寒發熱頭痛鼻塞咳嗽咽乾或兼脘悶、噁心等。

3.7 規格

每支裝10毫升

3.8 柴連口服液的用法用量

飯後半小時口服,一次10毫升,一日3次。

3.9 柴連口服液不良反應

個別患者用藥後可見噁心嘔吐失眠心悸口乾

3.10 注意事項

1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

3.高血壓心臟患者慎服。

4.肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者或正在接受其他治療的患者,均應在醫師指導下服用。

5.孕婦慎用,兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.服藥3天症狀無緩解應去醫院就診。

7.對柴連口服液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.柴連口服液性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將柴連口服液放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用柴連口服液前請諮詢醫師或藥師。

3.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

3.12 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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