3 補腎益腦片藥典標準
3.1 品名
Bushen Yinao Pian
3.2 處方
鹿茸（去毛）6g、紅參39g、茯苓38g、山藥（炒）38g、熟地黃81g、當歸38g、川芎29g、鹽補骨脂29g、牛膝29g、枸杞子30g、玄蔘29g、麥冬38g、五味子29g、炒酸棗仁38g、遠志（蜜炙）38g、硃砂10g
3.3 製法
以上十六味，硃砂水飛成極細粉；鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、鹽補骨脂、枸杞子、熟地黃粉碎成細粉，過篩，混勻，與硃砂極細粉配研，混勻；其餘五味子等七味加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述細粉混勻，乾燥，粉碎，過篩，加入適量的輔料，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味甘、微酸。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖（紅參）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色，表面觀類多角形，壁稍厚，胞腔含紅棕色物（鹽補骨脂）。種皮石細胞表面觀不規則多角形，壁厚，波狀彎曲，層紋清晰（枸杞子）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加乙酸乙酯20ml，超聲處理15分鐘，濾過，藥渣備用，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的備用藥渣，揮去乙酸乙酯，加70%乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至近幹，用水20ml稀釋，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次10ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材0.5g，加乙醚10ml，超聲處理10分鐘，濾過，取藥渣，揮去乙醚，同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液4μl及對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醚10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（45：55）爲流動相；檢測波長爲245nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含25μg的混合溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率280W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含鹽補骨脂以補骨脂素（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O3）的總量計，不得少於0.23mg。
3.8 功能與主治
補腎生精，益氣養血。用於腎虛精虧、氣血兩虛所致的心悸、氣短、失眠、健忘、遺精、盜汗、腰腿疫軟、耳鳴耳聾。
3.9 用法與用量
口服。一次4～6片，一日2次。
3.10 注意
感冒發燒者忌用。
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 補腎益腦片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Bushen Yinao Pian
4.2 標準編號
WS3-B-1948-95
4.3 處方
紅參 39g 鹿茸 6g 酸棗仁（炒） 38g 熟地黃 81g 茯苓 38g 玄蔘 29g 遠志（蜜制） 38g 麥冬 38g 五味子 29g 當歸 38g 川芎 29g 牛膝 29g 山藥（炒） 38g 補骨脂（鹽制） 29g 枸杞子 30g 硃砂 10g
4.4 製法
以上十六味，硃砂水飛或粉碎成極細粉；鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川 芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃粉碎成細粉，過篩，混勻，與上述粉末配研，混勻；其餘 五味子等七味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次各2小時，合併煎液，濾過， 濾液濃縮至相對密度爲1.25（80℃）的清膏，與上述粉末混勻，乾燥，粉碎，過篩，製成 顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
4.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；味甘、微酸。
4.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。 木纖維成束，淡黃色，呈長梭形，稍彎曲,末端鈍圓。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中, 長80～240μm，針晶直徑2～8μm。種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色，表面觀類多角形,壁 稍厚，胞腔含紅棕色物。種皮石細胞淡黃色，壁波狀彎曲，胞腔含棕色物。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加70%乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過,濾液 蒸至近幹，加水稀釋至約20ml，移至分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次10ml,棄去乙醚 液，水層用水飽和的正丁醇提取2次，每次10ml，合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水 洗滌2次，每次5ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供 試品溶液。另取人蔘對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁甙Rb1、 Re、 Rg1，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁） 試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴 以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘，分別置日光及紫外光燈（365mm）下檢視。供試 品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點和熒光斑點；在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同的三個斑點和熒光斑點。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
滋腎益氣，補血生精。用於氣血兩虧，陽虛氣弱，心跳氣短，失 眠健忘，遺精盜汗，腰腿痠軟，耳聾耳鳴。
4.9 用法與用量
口服，一次4～6片，一日2次。
4.10 注意
感冒發燒者勿服。
4.11 規格
片心重0. 33g
4.12 貯藏
密封。
5 補腎益腦片介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Bushen Yinao Pian
5.3 劑型
每片重0.33g。濃縮水丸：每粒0.2g。膠囊劑：每粒0.27g。
5.4 性狀
補腎益腦片爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味甘、微酸。
5.5 補腎益腦片的主要成份
人人蔘（紅參）、鹿茸（去毛）、酸棗仁（炒）、熟地黃、茯苓、玄蔘、遠志（蜜制）、麥冬、五味子、當歸、川芎、牛膝、山藥（炒）、補骨脂（鹽制）、枸杞子、硃砂等。
5.6 補腎益腦片的功能主治
補腎生精，益氣養血。用於腎虛精虧、氣血兩虛所致的心悸、氣短、失眠、健忘、遺精、盜汗、腰腿痠軟、耳鳴耳聾。
5.7 補腎益腦片的用法用量
口服。一次4～6片，一日2次。
5.8 注意事項
1.感冒發燒者忌用。
2.孕婦忌服。