鼻咽清毒顆粒(鼻咽清毒劑)

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

bí yān qīng dú kē lì (bí yān qīng dú jì )

2 鼻咽清毒顆粒(鼻咽清毒劑)藥典標準

2.1 品名

鼻咽清毒顆粒(鼻咽清毒劑)

Biyan Qingdu Keli

2.2 處方

野菊花390g、蒼耳子390g、重樓390g、茅莓根390g、兩面針195g、夏枯草195g、龍膽117g、黨蔘117g

2.3 製法

以上八味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入乙醇使含醇量爲60%,放置,濾過,濾液回收乙醇,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入蔗糖粉適量,混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。

2.4 性狀

本品爲淺棕黃色至棕褐色的顆粒;味先甜後苦。

2.5 鑑別

(1)取本品5g,加熱水10ml使溶解,放冷,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取野菊花照藥材0.5g,加水20ml,加熱至沸騰15分鐘,自“放冷,用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥溶液。再取蒙花苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以正己烷乙酸乙酯-丁酮-甲酸(2:5:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,熱風吹乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品20g,加鹽酸溶液(1→50) 50ml,置水浴中加熱使溶解,再用20%氫氧化鈉溶液調pH值至11~12,置分液漏斗中,加乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,置水浴上蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取兩面針照藥材0.5g,加60%乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,加鹽酸溶液(1→50) 50ml,置水浴加熱20分鐘,放冷,濾過,自“再用20%氫氧化鈉溶液調pH值至11~12”起,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6~12μl、對照藥溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇異丙醇-濃氨試液(20:5:1:1:0.12)爲展開劑,薄層板置展開缸中預飽和20分鐘,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(30:70)爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按龍膽苦苷峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

龍膽苦苷對照品適量,精密稱定,加30%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加30%甲醇20ml,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 10分鐘,放冷,加30%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含龍膽龍膽苦苷(C16H20O9)計,不得少於0.50mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒化痰散結。用於痰熱毒瘀蘊結所致的鼻咽部慢性炎症鼻咽癌放射治療後分泌物增多。

2.9 用法與用量

口服。一次20g,一日2次,30天爲一療程。

2.10 注意

孕婦及兒童慎用;忌食辛辣食物。

2.11 規格

(1)每袋裝10g (2)每瓶裝120g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

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